藥用級OP乳化劑 醫用級醫用作用性狀輔料

1．處方

　　HLB值

　　單硬脂酸甘油酯 4.0g 3.8

　　石蠟 4.0g 4.0

　　液狀石蠟（重質） 20.0g 4.0

　　白凡士林 2.0g 5.0

　　司盤80 0.1g 4.3

　　OP乳化劑 0.2g 15.0

　　氯甲酚 0.04g

　　蒸餾水 10.0g

　　2．制法 將單硬脂酸甘油酯、石蠟置蒸發皿中，于水浴上加熱熔化，再加入白凡士林、液狀石蠟、司盤80，至*熔化后保持溫

度80℃。將同溫的OP乳化劑和氯甲酚水溶液加入上述油相溶液中，邊加邊不斷順向攪拌，至呈乳白色半固體狀凝固即得。

　　3．用途 本品為冷霜的一種基質。

　　（四）水溶性基質

　　1．處方

　　羧甲基纖維素鈉 1.2g

　　甘油 3.0g

　　尼泊金乙酯 0.04g

　　蒸餾水 加至 20.0g

　　2．制法

　　(1) 將CMC-Na加水溶脹，待*溶解后，加入甘油、尼泊金乙酯，攪勻，即得。

 　(2) 將CMC-Na與甘油在乳缽中研勻，加入適量蒸餾水使溶解，加入溶有防腐劑的水溶液研勻，加蒸餾水至全量，即得。

　　3．用途 本品為水凝膠基質。

　　（五）軟膏劑質量評定方法

　　1.乳劑型軟膏基質類型鑒別 有染色法和顯微鏡觀察法等。

　　（2） 加亞甲藍水溶液，若連續相呈藍色則為o/w型乳劑。

　　2．穩定性試驗

　　將各基質均勻裝入密閉容器中，編號后分別置烘箱（39±1℃）、室溫（25±3℃）和冰箱（5±2℃）中一個月，檢查其稠度、失

水、pH、色澤、均勻性以及霉敗等現象。

　　3. 基質配伍試驗

將5g基質與主藥按常用濃度制成軟膏后，置密閉容器中，貯放一定時間，觀察基質是否破壞。

藥用級OP乳化劑 醫用級醫用作用性狀輔料

【產品名稱】聚維酮K30
本品西吡咯烷酮和乙烯在加壓下生成乙烯基吡咯烷酮單體，在催化劑作用下聚合得到的。
1-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物，分子式為（C6H9NO）n，其中n代表1-乙烯基-2-吡咯烷酮鏈節的平均數。
【性狀】本品為白色至乳白色的粉末；無臭或稍有特臭，無味；具引濕性。
本品在水、乙醇、異丙醇或三lv甲烷中溶解，在丙酮不溶
【類別】藥用輔料，黏合劑和助溶劑等。
【貯藏】 遮光，密封，在干燥處保存。
【標準來源】 《中國藥典》 2010年版 二部