一· 應用領域：

1.1 藥品穩定性試驗箱適用于制藥企業、藥品研發、疫苗研發、藥妝研發等領域。為藥品、疫苗、藥妝等產品的加速試驗、*試驗、高溫高濕試驗、強光試驗研究之*設備。

二·執行標準：

2.1制造執行標準（技術條件）：GB/T 10586-2006

三·滿足標準：

3.1滿足FDA、ICH及國家藥典中相關要求

3.2 滿足《藥品生產質量管理規范（GMP）（2015修訂）》

3.3 2015年新版《中國藥典》

四· 產品亮點：

4.1 核心部件壓縮機和循環風機均采用進口品牌，制冷劑為健康環保制冷劑。

4.2 循環風機自動控制，可根據溫度的高低自動調節風速。制冷系統經典排列組合，穩定性經過多年市場檢驗，安全、可靠。

4.3 大屏幕微電腦智能控溫系統，具有PID邏輯運算功能，實現手動PID控制及PID自整定功能。

4.4 一屏顯示設定參數、當前運行程式號、當前運行時間及剩余時間、加熱器工作狀態、加濕器工作狀態、循環剩余次數等。能展現程式運行曲線、定值控制與程式控制自由切換、中英文自由切換、自動進行故障檢測、顯示、并報警。

4.5 采用流行的外加濕方式，相較于內加濕，具有更優的溫度穩定性。品牌濕度傳感器，濕度精準達同類產品水平。

4.6 突發情況參數自動保存，并具來電恢復功能，同時還具備傳感器自診斷，超溫及故障報警功能。

4.7 內膽采用304不銹鋼，外殼采用優質冷軋鋼板，表面靜電鍍膜噴涂，漆面牢固持久，不脫漆，不生銹。

4.8 超大觀察視窗，雙層中空鋼化玻璃，實驗過程一目了然，精確掌控。

4.9 磁性密封門，開啟方便，密封性好。

4.10 隔板上下可調，空間利用更加充分。

4.11 設備人性化設計，標配箱內照明燈和測試孔，滿足您實驗多種需求。

五·安全保護：

5.1 超溫報警   5.2 過流過載保護   5.3 快速熔斷器   5.4 接地保護   5.5 缺相保護   5.6 漏電保護器 

六· 主要功能描述：

6.1藥品試驗箱是用來對藥品失效評測所需長時間穩定的溫度、濕度環境進行測量的儀器。適用于制藥企業對藥品及新藥的加速試驗、*試驗、高溫試驗，是制藥企業進行藥品穩定性試驗首先選擇方案。

6.2 *穩定性試驗的參數：

溫度：25℃±2℃

濕度：60±5%RH（北方地區），65±5%RH（南方地區）

時間：12個月

6.3 加速穩定性試驗的參數：

溫度：40℃±2℃

濕度：75+5%RH

時間：6個月

6.4 *留樣穩定性試驗儲藏參數：

溫度：30℃±2℃

濕度：60+5%RH

七·注意事項：

7.1 非專業人員，請勿擅自拆解電器元件部分。

7.2 箱內底部嚴禁放置測試產品或設備。

7.3 請勿把本設備放置于含酸、含堿的腐蝕性環境中，以免破環電子元器件，造成使用故障。

7.4 *不使用時，應切斷電源，放置于干燥環境中。

7.5 設備工作電壓為交流電220V/380V/50Hz。使用前必須注意所用電源電壓是否與所規定的電源電壓相符。

7.6 設備通電前請確認是否有效接地。

7.7 在通電使用時，切忌用手接觸摸電器部份或用濕布揩抹及用水沖洗。

7.8 外置主電源線須遠離高溫或潮濕的環境，防止橡膠老化以致漏電。

5.9 均勻擺放需要培養或者保存的物品，保證空氣流動暢通以達到溫度均勻性。

八· 選配件：

8.1 彩色觸摸屏程序控制系統------------￥5000       8.6 USB接口--------------------￥500

8.2 獨立限溫控制器--------------------￥600        8.7 打印機----------------------￥1500

8.3 風機無極調速器------------------￥600         8.8 惰性氣體充氣閥--------------￥600

8.4 三色聲光報警器--------------------￥600        8.9 惰性氣體控制系統------------￥5800

8.5 累時器----------------------------￥300    

九· 特別注意：

9.1 藥品穩定性試驗箱測試條件：空載、無強磁、無震動、環境溫度20℃、環境相對濕度50%RH。

9.2 本公司可根據客戶不同需要，設計，制造各種相關溫度、濕度、真空度、潔凈度、氣體濃度等參數的箱體設備。

技術參數表