集菌儀無菌檢測(cè)型號(hào),微生物普通集菌儀制造商,純化水全封閉集菌培養(yǎng)器生產(chǎn)商GY-ZNJJY        

適用范圍
集菌儀與集菌培養(yǎng)器配套使用，廣泛適用于無菌制劑的無菌檢查，包括抗生素類及含有抑菌成分的制劑、無菌原料藥、大輸液、水針劑、滅菌醫(yī)療器具、滅菌注射用水等，亦可配合薄膜過濾器用于藥品、食品、飲料等行業(yè)的微生物限度檢查。GY-ZNJJY液晶顯示無菌集菌儀價(jià)格
全封閉智能集菌儀是臨床體液細(xì)菌檢測(cè)，藥品、生物制品等領(lǐng)域無菌檢
測(cè)和微生物限度檢測(cè)的儀器。

工作原理
智能集菌儀是一次性試用全封閉集菌儀過濾培養(yǎng)器的配套產(chǎn)品，供試品通過智能集菌儀的定向蠕動(dòng)加壓原理，通過0.45或0.22的濾膜過濾，將供試品中的細(xì)菌裁留在濾器當(dāng)中的濾膜上，通過沖洗濾膜出去抑菌成分．然后把所需要的培養(yǎng)基通過進(jìn)樣管直接引入集菌培養(yǎng)器中，放置在培養(yǎng)箱內(nèi)進(jìn)行無菌培養(yǎng)。

產(chǎn)品說明
智能集菌儀采用一體化不銹鋼機(jī)殼設(shè)計(jì)，材質(zhì)全是L304衛(wèi)生級(jí)不銹鋼，解決了無菌空間. 微生物室高潔凈儀器的要求，提高儀器的使用壽命，降低因傳統(tǒng)集菌儀表面生銹問題造成的維修、更換等產(chǎn)生的成本。避免了因?yàn)榛瘜W(xué)物質(zhì)對(duì)表面的腐蝕，機(jī)殼表面設(shè)計(jì)不留任何死角。

技術(shù)參數(shù)
型號(hào)：GY-ZNJJY
電源：AC 220V/50Hz
轉(zhuǎn)速： 0～240±5rpm
功率： 120W
機(jī)殼材料：L304不銹鋼材料
重量：15kg
懸架總高度：35cm
外形尺寸：42*26*12cm

產(chǎn)品原理
歸永儀器的集菌儀原理是通過智能集菌儀定向蠕動(dòng)加壓，使供試品中微生物截留在濾器中的微孔濾膜上（0.22μm*47mm或0.45μm*47mm），通過沖洗濾膜除去抑菌成分，然后把所需的培養(yǎng)基通過進(jìn)樣管道直接引入全封閉過濾集菌培養(yǎng)器中，放置在培養(yǎng)箱內(nèi)進(jìn)行無菌培養(yǎng)。

注意：
液層高度的控制方法：取下濾器頂部膠帽，向?yàn)V器內(nèi)泵入沖洗液，沖洗液至適宜高度時(shí)，套上膠帽
沖洗時(shí)，若出現(xiàn)濾膜上無液層覆蓋現(xiàn)象，說明濾器內(nèi)氣壓過高，取下膠帽放氣，然后套上。
應(yīng)保持雙芯針頭空氣過濾內(nèi)的濾膜的干燥，可確保其留意暢通。
根據(jù)樣品性狀，控制集菌儀適宜轉(zhuǎn)速，以進(jìn)液管不出現(xiàn)氣泡為宜。若進(jìn)液管出現(xiàn)氣泡，將低轉(zhuǎn)速既可避免，否則應(yīng)檢查針頭是否被堵塞。
為便于操作，推薦選用帶膠塞的500ml玻璃吸濕器。
未盡事宜請(qǐng)參考《中國藥典》附錄“無菌檢查法和微生物限度檢查發(fā)”章節(jié) 

檢測(cè)過程
供試品通過進(jìn)樣管道連續(xù)被注入集菌培養(yǎng)器中，利用集菌培養(yǎng)器內(nèi)形成的下壓，通過0.45微米孔徑的濾膜過濾，供試品中可能存在的微生物被截留收集在濾膜上，通過沖洗濾膜除去供試品的抑菌成分。然后把所需培養(yǎng)基通過進(jìn)樣管道直接注入集菌培養(yǎng)器中，放置規(guī)定的溫度培養(yǎng)，觀察是否有長菌現(xiàn)象。GY-ZNJJY液晶顯示無菌集菌儀價(jià)格

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是否正確;所用檢定規(guī)程是否現(xiàn)行有效;根據(jù)規(guī)程自我確認(rèn)一遍看數(shù)據(jù)是否在合格范圍內(nèi);后確認(rèn)一遍檢定項(xiàng)目是否滿足我們實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目所用設(shè)備對(duì)應(yīng)的需求即可。校準(zhǔn)報(bào)告的確認(rèn)凡依據(jù)國家計(jì)量校準(zhǔn)規(guī)范，或非強(qiáng)制檢定計(jì)量器具依據(jù)計(jì)量檢定規(guī)程的相關(guān)部分，或依據(jù)其他經(jīng)確認(rèn)的校準(zhǔn)方法進(jìn)行的校準(zhǔn)，出具的證書名稱為“校準(zhǔn)證書”(或“校準(zhǔn)報(bào)告”). 校準(zhǔn)證書不具有法律效力，但可以溯源。出具的校準(zhǔn)證書一般基于三種情況：有些特殊設(shè)備目前還出不了檢定結(jié)果，國家還未出具判定*依據(jù)，只能出具校準(zhǔn)證書;校檢單位不具出具檢定證書資質(zhì)，但具備出具校準(zhǔn)證書資質(zhì)。從2016年開始強(qiáng)檢設(shè)備必須去專門的單位出具檢定證書，這時(shí)候國家計(jì)量院或地方計(jì)量院或其他通過認(rèn)證的機(jī)構(gòu)(強(qiáng)檢機(jī)構(gòu)除外)就不具有檢定強(qiáng)檢設(shè)備的資質(zhì)，但其校準(zhǔn)對(duì)應(yīng)設(shè)備的資質(zhì)和能力存在.實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)儀器設(shè)備，是實(shí)驗(yàn)室正常開展檢測(cè)活動(dòng)*的資源，如何來用好、管好實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)儀器設(shè)備，應(yīng)該從以下幾個(gè)方面來做好儀器設(shè)備的管理工作。設(shè)備配置實(shí)驗(yàn)室需配備正確進(jìn)行檢驗(yàn)所要求的所有設(shè)備，對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性有影響的關(guān)鍵檢驗(yàn)設(shè)備需為實(shí)驗(yàn)室自有設(shè)備。
實(shí)驗(yàn)室根據(jù)檢驗(yàn)要求提出測(cè)量和檢驗(yàn)設(shè)備的購置申請(qǐng)，按照采購程序性進(jìn)行采購。當(dāng)實(shí)驗(yàn)室需要使用控制之外的設(shè)備時(shí)，需確保滿足實(shí)驗(yàn)室管理要求和認(rèn)可準(zhǔn)則要求。設(shè)備的標(biāo)識(shí)
用于檢驗(yàn)并對(duì)結(jié)果有影響的每一設(shè)備及其軟件均應(yīng)加性標(biāo)識(shí)。實(shí)驗(yàn)室控制下的需校準(zhǔn)的所有設(shè)備，只要可行，應(yīng)使用標(biāo)簽、編碼或其他標(biāo)識(shí)表明其校準(zhǔn)狀態(tài)，包括上次校準(zhǔn)的日期、再校準(zhǔn)或失效日期。
實(shí)驗(yàn)室配制的所有試劑(包括純水)需加貼標(biāo)簽，并根據(jù)使用情況標(biāo)識(shí)成份、濃度、溶劑(除水外)、制備日期和有效期等必要信息。設(shè)備的核查設(shè)備及其軟件需達(dá)到要求的準(zhǔn)確度，并符合相應(yīng)檢驗(yàn)規(guī)范要求。對(duì)結(jié)果有重要影響的儀器的關(guān)鍵量或值，需要制定校準(zhǔn)計(jì)劃。設(shè)備在投入檢測(cè)使用前需進(jìn)行校準(zhǔn)或核查，以證實(shí)其能夠滿足實(shí)驗(yàn)室的規(guī)范要求和相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。
設(shè)備在使用前需進(jìn)行核查和校準(zhǔn)。如果設(shè)備校準(zhǔn)產(chǎn)生了一組修正因子時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保該設(shè)備所有備份(例如計(jì)算機(jī)軟件中的備份)得到正確更新。
備的授權(quán)使用設(shè)備需由經(jīng)過授權(quán)的人員操作。設(shè)備使用和維護(hù)版說明書(包括設(shè)備制造商提供的有關(guān)手冊(cè))需便于使用人員取閱。檢驗(yàn)設(shè)備包括硬件和軟件需得到保護(hù)，以避免發(fā)生致使檢驗(yàn)結(jié)果失效的調(diào)整。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定并嚴(yán)格執(zhí)行《儀器設(shè)備期間核查程序》，確保設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度。檢驗(yàn)員在檢驗(yàn)過程中，若發(fā)生設(shè)備過載或處置不當(dāng)、給出可疑結(jié)果，或已顯示出缺陷、超出規(guī)定限度的設(shè)備，均需停止使用。停止使用設(shè)備應(yīng)予隔離以防誤用，或加貼標(biāo)簽、標(biāo)記以清晰表明該設(shè)備已停用，直至修復(fù)并通過校準(zhǔn)或檢驗(yàn)表明能正常工作為止。實(shí)驗(yàn)室核查這些缺陷或偏離規(guī)定極限對(duì)先前檢驗(yàn)的影響，若發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)按照《不符合工作控制程序》進(jìn)行處理。實(shí)驗(yàn)室設(shè)備存放、使用和計(jì)劃維護(hù)的管理應(yīng)按照相應(yīng)程序進(jìn)行管理，確保所用設(shè)備性能完好、功能正常并防止污染或性能退化或損壞。設(shè)備脫離了實(shí)驗(yàn)室的直接控制，實(shí)驗(yàn)室需確保該設(shè)備返回后，在使用前對(duì)其功能和校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行核查，并能顯示滿意結(jié)果。設(shè)備檔案實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立設(shè)備檔案，保存對(duì)檢驗(yàn)有重要影響的每一設(shè)備及其軟件的記錄。設(shè)備檔案至少應(yīng)包括：設(shè)備檔案至少應(yīng)包括：設(shè)備及其軟件的識(shí)別;制造商名稱型式標(biāo)識(shí)系列號(hào)或其他標(biāo)識(shí);對(duì)設(shè)備是否符合規(guī)范的核查;當(dāng)前的位置(定制區(qū)域、存儲(chǔ)位置等);制造商的說明書(如果有)，或指明其地點(diǎn)所有校準(zhǔn)報(bào)告和證書的日期、結(jié)果及復(fù)印件，設(shè)備調(diào)整、驗(yàn)收準(zhǔn)則和下次校準(zhǔn)的預(yù)定日期;設(shè)備維護(hù)計(jì)劃，以及進(jìn)行的維護(hù)(是當(dāng)時(shí));設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或修理。
客戶如有需求，可出具校準(zhǔn)證書。同時(shí)需要提的一句是：客戶必須書面承諾是自愿校準(zhǔn)的，并承諾校準(zhǔn)設(shè)備不用于貿(mào)易結(jié)算、安全防護(hù)、醫(yī)療衛(wèi)生、環(huán)境檢測(cè)等項(xiàng)目的檢驗(yàn)檢測(cè)。對(duì)于校準(zhǔn)證書的確認(rèn)是我們微生物實(shí)驗(yàn)室設(shè)備管理員主要的確認(rèn)工作，這是因?yàn)檫@一部分因校檢單位沒有做符合性確認(rèn)，也就是說沒有說合格不合格，我們需要根據(jù)我們開展的檢測(cè)項(xiàng)目要求以及設(shè)備說明書來核查這些設(shè)備以及證書所出具的數(shù)據(jù)是否能用。具體確認(rèn)可分幾個(gè)部分：信息確認(rèn)。報(bào)告信息所列的設(shè)備信息、單位信息、型號(hào)規(guī)格信息及設(shè)性標(biāo)識(shí)是否正確(計(jì)量院一般喜歡用出廠編號(hào)作為性標(biāo)識(shí));校準(zhǔn)器的精度是否比我們的設(shè)備精度高三倍以上。也就是必須用高精度的校準(zhǔn)器去校準(zhǔn)低精度的設(shè)備，否則校檢沒有意義;所用檢定規(guī)程是否現(xiàn)行有效并且是否合適(這個(gè)作為檢驗(yàn)檢測(cè)人員而非專業(yè)的校檢人員有一定難度);校檢報(bào)告數(shù)據(jù)的核查