制藥專用總有機碳分析儀

制藥專用總有機碳分析儀

1.技術指標及功能 

量程：0~50mg/L 或0~5000mg/L。 

重復性：3 %

響應時間：7~15分鐘 

2.被測樣品要求：固體顆粒不大于100μm；氯離子含量不大于1000ppm，超過1000 mg/L須加〈鹵阱〉附件；不能與磷酸反應產生沉淀，若產生沉淀，須改變部分液流結構。 

環境溫度：0～40℃；相對濕度：RH0 ~ 90%。 

電源：AC220V/50HZ 450W。 

尺寸：570mm×320mm×1600mm。 

重量：70kg 

3.技術參數

電源：（100-240）VAC  50/60Hz

功率：100W

示值誤差：±5%

重復性：RSD≤3%

檢測范圍：（0-1500.0）μg/L

水樣要求電導率范圍：（0-5）μS/cm@25℃

樣品溫度：（1-90）℃

環境溫度：（10-60）℃

信號輸出接口：RS232/RS485/4-20mA

4.感官性狀和一般化學指標由15項增至20項,增加了耗氧量、氨氮、硫化物、鈉、鋁;修訂了

渾濁度;

e)放射性指標中修訂了總a放射性。

一刪除了水源選擇和水源衛生防護兩部分內容。

一簡化了供水部門的水質檢測規定,部分內容列人《生活飲用水集中式供水單位衛生規范》。

-增加了附錄A。

一一增加了參考文獻。

本標準的附錄A為資料性附錄。

本標準“表3水質非常規指標及限值”所規定指標的實施項目和日期由省級人民政府根據當地實際

情況確定,并報建設部和衛生部備案,從2008年起三個部門對各省非常規指標

實施情況進行通報,全部指標最遲于2012年7月1日實施。《生活飲用水衛生標準》，TOC檢測項目在2006年新增入附錄，TOC限值為5mg/L。

　　在制藥行業，1998年《美國藥典》正式采用TOC測試方法，要求所有的注射用水與純化水都必須檢測TOC，且純化水和注射用水的TOC值必須≦0.5 mg/L；《歐洲藥典》僅對注射用水要求檢測TOC，限值為0.5 mg/L，純化水TOC檢測法與易氧化物檢測法兩項可選做一項；1991年，《日本藥典》規定利用超濾方法生產的注射用水必須測定TOC值?！度毡舅幍洹吠扑]對于純化水和注射用水的TOC檢測采用更低的TOC檢測極限值：在線TOC測量的極限值為300 ppb，離線TOC測量的極限值為400 ppb。將包裝材料，尤其是塑料包裝袋所釋放出的TOC，也考慮到對制藥用水的污染當中。

　　我國現行2020版《中國藥典》，要求各制藥企業必須檢測注射用水中的TOC含量；對純化水，可在易氧化物與TOC項目中任選一項。注射用水與純化水的合格限均為500 μg/L；用于TOC檢測的質量控制實驗用水要求TOC限值為100 μg/L。

　　其他工業領域標準，比如2014年出臺的GB/T 1616-2014《工業過氧化氫》，就規定了工業過氧化氫總碳含量（以C計）≦0.030%則為優等品；GB/T 12145-2016《火力發電機組及蒸汽動力設備水汽質量》規定鍋爐給水的質量和鍋爐補給水的質量，鍋爐給水直流爐總有機碳離子（TOCi）不超過200 μg/L，鍋爐補給水也要至少滿足TOCi不超過400 μg/L。機械工業部發布JB/T 7621-1994《電力半導體器件工藝用高純水》，其中規定特級電子級高純水EH-T與一級電子級高純水EH-I的TOC限值分別為50 μg/L與100 μg/L。GB/T 11446-1997《電子級水》中，EW-Ⅰ級水要求TOC限值為20 μg/L。