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708-DS溶出度自動取樣系統和1260 Infinity II Prime 檢測丙戊酸鈉片劑溶出液

檢測樣品：丙戊酸鈉

檢測項目：質量控制和表征

方案概述：本文采用 Agilent 708-DS + 850-DS 溶出自動取樣系統和 1260 Infinity II Prime 分析型高效液相色譜系統，對丙戊酸鈉溶出液樣品進行高效分析，轉換 HPLC 方法為 UHPLC 方法，檢測速度顯著提高。UHPLC 方法運行時間段短、靈敏度高、方法重現性好，大大提升了實驗室分析檢測效率。

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更新時間2023年09月04日

上傳企業安捷倫科技（中國）有限公司

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前言

丙戊酸鈉是一種不含氮的廣譜抗癲癇藥，對多種方式引起的驚厥均有不用程度的對抗作用。本品常溫下為白色結晶性粉末或顆粒，有強吸濕性；在水中極易溶解，在甲醇或乙醇中易溶，在丙酮中幾乎不溶。中國藥典中丙戊酸鈉含量測定方法為電位滴定法。市場上常見的丙戊酸鈉固體制劑類型為丙戊酸鈉片或丙戊酸鈉緩釋片，溶出度測試是其質量控制和表征的必要檢項，主藥通常采用 HPLC 方法檢測，運行時間長，長期存在儀器使用效率低、實驗室試劑消耗大的問題。本文采用 Agilent 708-DS + 850-DS 溶出度自動取樣系統和 1260 Infinity II Prime 分析型高效液相色譜系統，對丙戊酸鈉溶出液樣品進行高效分析，大大提高了溶出樣品的分析速度，對制藥企業研究效率、成本控制都有明顯的降本增效的作用。

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