賽默飛色譜及質譜
CAD檢測器在奧貝膽酸質量控制中的應用研究
檢測樣品：奧貝膽酸，二聚體
檢測項目：分離檢測 質量控制
方案概述：本文結合質量通用型檢測器-電霧式檢測器（CAD）建立一種簡單、快速的HPLC方法，對奧貝膽酸及有關物質的分離與檢測進行了初步研究。通過優化梯度洗脫程序，可實現奧貝膽酸與多種有關物質的有效分離。在此方法下，多種不同批次的奧貝膽酸樣品均得到了理想的檢測結果。本方法檢出效果好、靈敏度高、重復性好、線性范圍寬廣，對奧貝膽酸的質量控制研究具有一定指導意義。
奧貝膽酸(Obeticholic acid，OCA，商品名Ocaliva) 由Intercept公司 研發，是一種法尼醇X受體激動劑[1]，通過活化法尼醇X受體間接抑 制細胞色素7A1(CYP7A1)的基因表達。由于CYP7A1是膽酸生物合 成的限速酶，因此奧貝膽酸可以抑制膽酸合成，用于治療原發性膽 汁性肝硬化（PBC）和非酒精性脂肪性肝炎（NASH）。美國FDA 于2016年5月27日加速批準其用于治療原發性膽汁性膽管炎，是近 20年來首ge研發用于治療膽汁淤積性肝病的藥物，可顯著改善對 熊去氧膽酸(UDCA)治療反應不佳的PBC患者的生化指標。另外， 奧貝膽酸已被證明對治療非酒精性脂肪性肝炎有效，美國FDA已授 予其突破性療法認定。
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