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科德角國(guó)際生物醫(yī)學(xué)科技(北京)有限公司
中級(jí)會(huì)員 | 第5年

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MAT-1-熱原檢測(cè)試劑盒(MAT法)
  • MAT-1-熱原檢測(cè)試劑盒(MAT法)
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更新時(shí)間:2025-07-01 15:49:53

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單核細(xì)胞活化反應(yīng)測(cè)定試驗(yàn)(MAT)系利用單核細(xì)胞或單核細(xì)胞系模擬人體,以細(xì)菌內(nèi)毒素標(biāo)準(zhǔn)品為基準(zhǔn),檢測(cè)并比較由標(biāo)準(zhǔn)品與供試品分別作用于單核細(xì)胞或單核細(xì)胞系所產(chǎn)生的活化反應(yīng),以釋放的促炎癥細(xì)胞因子(如IL-6、IL-1β、TNF-α)量來(lái)評(píng)價(jià)供試品中熱原污染情況,從細(xì)菌內(nèi)毒素標(biāo)準(zhǔn)量效曲線得出的內(nèi)毒素濃度可等效于熱原污染物濃度。

熱原檢測(cè)試劑盒(MAT法)

單核細(xì)胞活化反應(yīng)測(cè)定試驗(yàn)(MAT)系利用單核細(xì)胞或單核細(xì)胞系模擬人體,以細(xì)菌內(nèi)毒素標(biāo)準(zhǔn)品為基準(zhǔn),檢測(cè)并比較由標(biāo)準(zhǔn)品與供試品分別作用于單核細(xì)胞或單核細(xì)胞系所產(chǎn)生的活化反應(yīng),以釋放的促炎癥細(xì)胞因子(如IL-6、IL-1β、TNF-α)量來(lái)評(píng)價(jià)供試品中熱原污染情況,從細(xì)菌內(nèi)毒素標(biāo)準(zhǔn)量效曲線得出的內(nèi)毒素濃度可等效于熱原污染物濃度。
       單核細(xì)胞活化反應(yīng)測(cè)定試驗(yàn)(MAT)可檢測(cè)的熱原包含內(nèi)毒素和非內(nèi)毒素的熱原,包括引起人發(fā)熱的細(xì)菌、病毒、真菌等。
       本法不適用于本身能刺激或抑制單核細(xì)胞促炎癥因子的釋放以及對(duì)細(xì)胞增殖有明顯影響的供試品。
       本法操作過(guò)程應(yīng)防止微生物和熱原的污染。


性能特點(diǎn):

1、屬于體外熱原檢測(cè),是家兔體內(nèi)熱原檢測(cè)的替代品,不使用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物,符合3R原則;
       2、對(duì)比家兔熱原檢測(cè),MAT法更省時(shí)、更準(zhǔn)確、更經(jīng)濟(jì);
       3、可以檢測(cè)內(nèi)毒素和非內(nèi)毒素?zé)嵩?NEPs);
       4、靈敏度高,重復(fù)性好,應(yīng)用靈活性更高;
       5、生物制品內(nèi)毒素檢測(cè)遇到低內(nèi)毒素回收(LER)問(wèn)題時(shí),可以用MAT熱原檢測(cè)替代內(nèi)毒素檢測(cè);


試劑盒組分與儲(chǔ)存條件


細(xì)胞


組分名稱

產(chǎn)品號(hào)

規(guī)格

數(shù)量

儲(chǔ)存條件

細(xì)胞

MAT001

1 mL/支

2

低于-150 ℃保存;

-80 ℃可用于短暫保存






MAT盒組成部分


組分名稱

產(chǎn)品號(hào)

規(guī)格

數(shù)量

儲(chǔ)存條件

96孔細(xì)胞培養(yǎng)板

MAT002

-

1

2–8 °C

RPMI-1640

MAT003

50 mL/瓶

1

2–8 °C

IL-6 微孔板

MAT004

8孔*12條

1

2–8 °C

30×濃縮生物素化抗體

MAT005

400 μL/管

1

2–8 °C

生物素化抗體稀釋液

MAT006

16 mL/瓶

1

2–8 °C

30×濃縮酶結(jié)合物

MAT007

400 μL/管

1

2–8 °C

酶結(jié)合物稀釋液

MAT008

16 mL/瓶

1

2–8 °C

20×濃縮洗滌液

MAT009

50 mL/瓶

1

2–8 °C

顯色底物(TMB)

MAT010

12 mL/瓶

1

2–8 °C

反應(yīng)終止液

MAT011

12 mL/瓶

1

2–8 °C

封板膠紙

MAT012

6 張

1

2–8 °C




MAT標(biāo)準(zhǔn)品


組分名稱

產(chǎn)品號(hào)

規(guī)格

數(shù)量

儲(chǔ)存條件

細(xì)菌內(nèi)毒素國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品(單核細(xì)胞活化反應(yīng)測(cè)定用)

MAT013

150 EU/支

1

-20 ℃


應(yīng)用場(chǎng)景

生物制藥:疫苗、抗體、基因治療產(chǎn)品的放行檢測(cè)。
醫(yī)療器械:植入物、透析液等熱原風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控。
研發(fā)階段:快速篩選配方或包材的相容性。



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