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何為USP 和EP視覺顏色標準？如何測量藥品的色度呢？
USP和EP顏色標準都是視覺顏色標準，用于改善不同地點之間的顏色交流。通過定義一個樣品的顏色接近某一實物液體標準（如接近USP F,接近EP Y2）而不是使用詞匯來描述顏色（如淺黃）。
USP（美國藥典顏色標準）包含15種對應的液體顏色標準（A-T）。這些溶液來自于3種主要溶液（氯化亞鈷cobaltous chloride、氯化鐵ferric chloride和硫酸銅cupric sulfate，以不同的比例混合而成）。
EP（歐洲藥典顏色標準）是一個在醫(yī)藥行業(yè)使用類似的液體顏色標尺。包含3類主要的顏色標準溶液（黃，紅和藍），使用鹽酸將5種標準顏色溶液-B(brown棕色色)、BY(brownish-yellow,棕黃色)、Y（yellow,黃色）、GY(greenish-yellow,黃綠色)和R(red,紅色)分別稀釋，得到37種EP液體參考顏色標準9 Bs、7 Bys、7 Ys、7 Gys和7 Rs。
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如何測量藥品的USP或EP色度？
- 打開UltraScan PRO主機，預熱幾分鐘。
- 打開HunterLab Easymatch QC顏色管理軟件，在主色度數(shù)據(jù)表中選擇合適的參數(shù)，如USP-10mm(D65/10)、USP-20mm(D65/10)、EP-10mm(D65/10)、EP-20mm(D65/10)中一個或幾個。其中10mm或20mm分別是指比色皿的規(guī)格，即10mm比色皿的光程為10mm，20mm比色皿的光程為20mm。注意：使用的比色皿規(guī)格要和USP（和/或EP）要求一致。
- 選擇透射測量模式，在總透射條件下，將裝滿蒸餾水的10mm（或者20mm）比色皿放入透射腔，開始校正儀器。
- 建議操作者在校正后再次測量蒸餾水，作為一個OQ（Operational Qualification）步驟，檢查測量值是否為L*=100.0,a*=0.0,b*=0.0，(D65/10)、USP或者EP色度是否為水預判值。
- 然后測量樣品，軟件將自動顯示樣品的CIELab值和zui接近的USP或USP等級。這些等級是根據(jù)與液體USP顏色標尺的相應色差zui小來報告的。這樣才能達到USP或EP的要求。
注意：為了檢測藥品批次之間的微小差異，可使用dL*、da*、db*、dC*、dh分色差和dE*總色差來表征藥品之間的色差。對于清澈液體，還可以使用ASTM E313黃度指數(shù)或鉑鈷色度來表征其顏色。