2012年4月15日,央視《每周質量報告》曝光9大藥企,13個批次藥用膠囊重金屬鉻超標,部分超過國家標準接近90倍。目前,部分企業為了自身經濟利益,不顧公眾的健康和生命安全,用藍礬皮(鞣制過的各種皮革邊角料)生產明膠。部分空心膠囊企業為了追求利潤,則采用劣質明膠為原料,在條件極差的環境中生產空心膠囊。藍礬皮中含有大量的鉻,且無法清洗去除,而鉻對人體骨骼系統毒性極大。膠囊作為目前使用zui廣泛的藥品包材同樣也會被人體消化吸收,亦會影響服藥者的身體健康。
為此,儀器信息召開了“毒膠囊中重金屬鉻的檢測及藥品質量控制專題網絡研討會”,并邀請了安東帕等廠商的幾名資深應用專家針對本次事件中用戶所關心的問題進行報告,并“面對面”地解答用戶的問題。
安東帕的微波產品金曉靜的報告題目是“密閉微波消解法檢測膠囊中重金屬鉻含量及其解決方案。她在報告中談到,開放式的濕法消解設備簡單,處理樣品數量大,但是存在試劑用量大、污染環境、揮發損失、時間長等缺點。而微波消解是密閉式的,反應溫度和壓力比較高,而且根據”溫度升高10度,反應速度提高1倍”的經驗規律,消解時間比較短,試劑空白也比較低。
安東帕的Multiwave3000采用全反饋安全控制的微波反應系統來保證安全性,如雙壓力(被動的全罐壓力控制系統和主動的壓力傳感器)及雙溫度監控(通過參比管監測實際反應溫度和其他管路的紅外溫度監控)。
之后,金曉靜女士介紹了安東帕針對膠囊中鉻含量的檢測提供了3種應用方案:(1)無需樣品預處理,可直接消解0.5g膠囊樣品;(2)zui高可同時消解48個不同膠囊樣品,無須樣品預處理,可直接消解0.25g-0.3g膠囊樣品;(3)zui高可同時消解48個不同膠囊樣品,經過預處理,可消解0.5g膠囊樣品。zui后,金曉靜女士還簡單介紹了化學合成藥中金屬催化劑含量分析的相關情況,并給出了安東帕公司的應用方案。
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