 | 上海同田生物技術股份有限公司 |
15
13818937687
當前位置：首頁>>公司動態>>大豆皂苷Bb等標準品的分級原則
在線溝通：
程珂張小姐
- 電話：
- 021-51320588-8056（儀器）/8028（單體標準品）
- 手機：
- 13818937687
- 傳真：
- 021-51320502
- 聯系我時，
- 告知來自化工儀器網
- 個性化：
- www.tautopurify.com
大豆皂苷Bb等標準品的分級原則
閱讀：1910發布時間：2017-6-22
大豆皂苷Bb等標準品的分級原則
依照有關規定，中國用于藥品成品檢驗的標準品（對照品）來源有：一是中國藥品生物制品檢定所提供的標準品（對照品）；二是其他國家的標準品（對照品）；三是省級以上藥品檢驗所標定，并經同級食品藥品監管局批準的標準品（對照品）。而我們卻在現場檢查中發現，有些藥品生產企業由于某些方面的原因，使用精制過的原料藥或“工作標準品（對照品）”。“工作標準品（對照品）”是指在本實驗室用標準品（對照品）標定過的已知含量的，作為標準品（對照品）用的原料藥。工作標準品（對照品）要求按標準品（對照品）進行管理，代替標準品（對照品）用于成品檢驗。
標準化委員會將標準品（參考物）的定義暫定為：它的一種或幾種物理或化學性質已經充分確定，被用于校正儀器或證實一種測定方法的物質，并將其分成三級。
1、一級標準品一級標準品（原級參考物）是已經確定的穩定而均一的物質，它的數值已由決定性方法確定，或由高度準確的若干方法確定，所含雜質也已經定量。它可用于校正決定性方法，評價及校正參考方法以及為“二級標準品”定值。一級標準品都有證書，在美國由國家標準局（NBS）發給合格證書，并指明它的性質和有關數據。
2、二級標準品二級標準品（次級標準品）或是純溶液（醫|學教育網搜集整理水或有機溶劑的溶液），或存在于相似基質中。這類標準品可由實驗室自己配制或為商品，其中有關物質的量由參考方法定值或用一級標準品比較而確定，主要用于常規方法的標化或為控制物定值。
3、控制物控制物有凍干的或溶液，可以用適當的標準品（一級或二級）以參考方法定值，用于質量控制，不用于標化（除經準確定值者）。
上海同田生物技術股份有限公司主營產品：β- 蛻皮甾酮_大豆皂苷Bb
化工儀器網 設計制作，未經允許翻錄必究.Copyright(C) http://www.acromondplus.com, All rights reserved.
以上信息由企業自行提供，信息內容的真實性、準確性和合法性由相關企業負責，化工儀器網對此不承擔任何保證責任。 溫馨提示：為規避購買風險，建議您在購買產品前務必確認供應商資質及產品質量。
