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國家生物標準品 系指用標準品標定的，或我國自行研制的（尚無生物標準品者）用于定量測定某一制品效價或毒性的標準物質，其生物活性以單位（IU）或以單位（U）表示。
國家生物參考品 系指用參考品標定的，或我國自行研制的（尚無參考品者）用于微生物（或其產物）的定性鑒定或疾病診斷的生物試劑、生物材料或特異性抗血清；或指用于定量檢測某些制品的生物效價的參考物質，如用于麻疹活疫苗滴度或類毒素絮狀單位測定的參考品，其效價以特定活性單位表示，不以（IU）表示。
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