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根據藥品生產質量管理規范（2010版）：第六章物料與產品，第二節原輔料，百一十條應當制定相應的操作規則，采取核對或檢驗等適當措施，確認每一包裝內的原輔料正確無誤。 PIC/S GMP附則8.2原料：只有對每一個包裝容器中的樣品都鑒定檢測后，才能確認整批物料的鑒定正確無誤。

海洋光學推出新一代便攜式拉曼光譜儀ACCUMAN PR-500，更強大的性能，更好的用戶體驗。可以幫助制藥企業以較低成本從容應對原輔料“證實”和“偽證”的鑒定。

傳統的紅外和濕法化學方法，需要對樣品取樣，前處理等，過程繁瑣，耗時耗力，難以滿足藥典快檢和全檢的新要求。ACCUMAN PR-500采用拉曼光譜快檢技術，這一基于激光和光譜學的分析技術，被稱為“分子指紋”，可以透過透明包裝直接在倉庫、投料間等區域對原輔料進行無損檢測。對于困擾紅外的水溶液檢測，也可以輕松應對。要保證快速獲得真實可靠的物質“指紋”信息，PR500采用了業內優良的光譜核心，信噪比高，并具備*的靈敏度。面對品類多樣的原輔料，特別是有些結構相近的物質，例如相似的水合物或同分異構體，PR-500提供更大的拉曼光譜范圍（可高達3900cm-1）和更優的光譜分辨率（可高達4cm-1），能夠輕松應對復雜樣品。