單人單吹風淋門價格
單人單吹風淋門對潔凈室內風淋室的環境控制及日常養護十分注重,空氣凈化系統起著非常關鍵的作用。針劑生產的空氣潔凈度要求為100級時,采用垂直和水平單向流流型,氣流風速分別大于0.25米/秒和0.35米/秒;當空氣潔凈度要求為10000級、100000級時,采用非單向流,換氣次數分別大于25次/小時和15次/小時(300000級換氣次數不小于12次/小時),以便及時帶走生產過程中產生的塵埃和粉塵,保持潔凈室環境的潔凈度。
潔凈室分為生物潔凈室和非生物潔凈室兩種。生物潔凈室空氣凈化系統必須連續運轉;非生物潔凈室使用前空氣凈化系統應提前4小時開啟。檢測塵埃粒子用塵埃粒子計數器,在環境衛生清潔后緩沖0.5~1小時之后進行,為避免人為造成的污染,靜態測試時潔凈室內兩人。注射劑的生產過程中應對關鍵控制點進行動態。微生物含量的控制。
控制潔凈室環境中的微生物含量仍然是靠良好的空氣凈化系統設施,其過濾效率可以達到99.9%~99.99%地濾除空氣中的和塵埃。生產中潔凈室內溫度嚴格控制在18~26℃、相對濕度控制在45%~65%,以破壞有利于的生長條件,加之消毒液的清潔消毒。關于日常消毒液消毒,每天生產結束后,用75%乙醇或2‰新潔爾滅溶液擦拭機臺、桌面、門窗、全自動風淋室,凈化工作臺,潔凈棚,FFU風機過濾單元,墻壁等,用3%~5%的來蘇兒對地面擦拭消毒。
每3天生產結束后,用75%乙醇或2‰新潔爾滅溶液對潔凈室內所有設施表面及頂棚、照明等表面進行擦拭消毒,3%~5%的來蘇兒對地面進行消毒.嚴格控制潔凈室與相鄰房間之間的壓差同樣是保證生產房間空氣潔凈度的重要環節。不同潔凈級別的潔凈室及潔凈區與非潔凈區之間的壓差應大于5帕斯卡,潔凈區與室外壓差應大于10帕斯卡,且送風、回風和排風系流的啟閉應聯鎖并按順序操作,這樣可以避免空氣倒流,減少低級別塵埃對潔凈室環境的污染。
每次生產前及一定的生產周期后須對清潔后的潔凈室在靜態條件下進行塵埃粒子數的檢測,以評價和掌握潔凈室塵埃粒子的含量。潔凈室內風淋室的環境控制及日常養護目的是殺死因生產過程中產生的繁殖體,控制潔凈室內微生物含量。這些措施僅能控制潔凈室內空氣中的量及雜菌種類,如果霉菌較多,就要先用5%石碳酸全面噴灑室內,然后用甲醛熏蒸才能達到無菌效果,而且只有這樣才能殺死、雜菌芽孢。