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深圳市科潤達生物工程有限公司
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登革熱NS1抗原ELISA檢測試劑盒通過FDA 510K認證啦

時間:2018-9-12閱讀:1825
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好消息!InBios登革熱NS1抗原酶聯檢測試劑盒(Dengue NS1 ELISA )通過FDA510K 認證啦!


登革熱NS1產品介紹     
       登革熱NS1抗原檢測試驗提供了在IgM抗體出現之前,與登革熱或登革熱出血熱臨床癥狀一致的患者在前七天內其血清中登革病毒的推定診斷。 InBios NS1檢測具有高度敏感性和特異性。 在收集的歸檔臨床標本中,該試劑盒NS1抗原陽性確診率為86.6%,陰性確診率達97.8%。

       NS1抗原檢測試劑盒還可用于幫助區分可能與登革熱抗體交叉但不與抗原交叉反應的其他黃病毒。 此外,InBios生產的FDA認證的IgM抗體檢測ELISA試劑盒(DENV Detect IgM Capture ELISA),可檢測出現在NS1之后的抗體。 同時進行兩個測試可以檢測早期或晚期可疑的登革熱。



登革熱NS1產品特點

  • FDA認證和CE標記
  • 早期NS1抗原檢測(在癥狀出現的前7天內)
  • 有助于將登革熱與其他可能與登革熱抗體發生交叉反應但不與抗原反應的黃病毒區分開來
  • 高靈敏度和特異性:86.6%PPA和97.8%NPA
  • 試劑盒可與InBios的FDA清除登革熱IgM ELISA同時進行,用于推定診斷急性或恢復期登革熱病毒

登革熱NS1相關產品信息

產品編號產品名稱規格檢測樣本保存品牌
DNS1-1登革熱NS1抗原檢測試劑盒96T血清2-8InBios
DDMS-1登革熱IgM抗體檢測試劑盒96T血清2-8InBios
DDGS-1登革熱IgG抗體檢測試劑盒96T血清2-8InBios


 

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