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藥物穩定性試驗箱選購時需要確定這三大參數要求

閱讀:2790      發布時間:2020-11-20
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  藥物穩定性試驗箱可以為藥物失效評估提供長期穩定的溫度和濕度環境。適用于制藥公司對藥物和新藥的加速試驗,長期試驗和高濕度試驗。它是制藥公司進行藥物穩定性測試計劃的選擇。購買時,我們需要確定這三個參數要求。
 

藥物穩定性試驗箱

  1、溫度范圍:從實驗和樣品中考慮藥物穩定性試驗箱,通常,它不需要太高的溫度。我們通??吹降臏囟确秶?-65℃。當然,如果進行藥物穩定性測試,則該框用于加速實驗。如果需要照明功能,將實驗溫度范圍分為有光10-50℃和無光4-50℃。當然,會有一個較寬的范圍,但是通常使用的溫度僅在此溫度范圍內,很少有必要超過該溫度范圍。
  2、濕度范圍:同樣,從實驗和完成的樣品中考慮試驗箱。一般濕度范圍是:40?95%RH。在選擇之前,我們必須在實驗過程中了解我們的需求使用的溫度是多少?在此溫度下,要控制多少濕度,確定幾個常見的溫度和濕度點,然后選擇適合您的藥盒,以便選擇合適的穩定性試驗箱并節省成本。
  3、照明功能:確定是否需要在實驗中使用照明功能。如果不需要,您只需要選擇一個可控制溫度和濕度的藥物穩定性試驗箱即可。如有必要,讓我們以藥物加速實驗為參考。藥典規定的用于加速穩定性實驗的光照條件為4500±500LX,因此只要光照強度可以達到該參數,通常就沒有問題。市場上具有光功能的藥箱會更好。在0?6000LX之間,誤差可以小于500LX。其他行業通常都有自己的參數,可以提供給制造商,制造商的專業人員可以幫助我們選擇模型。

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