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當前位置：上海島韓實業有限公司>>技術文章>>客戶咨詢鼓風干燥箱要求帶醫療器械證
前段時間有個客戶來咨詢上海島韓的鼓風干燥箱，產品參數和價格咨詢完了后，客戶基本確定要訂活了，簽合同時，客戶來了一句，帶上醫療器械證，然后我傻眼了，沒證的呀！
我只能耐心的跟客戶解釋：對不了，我們的各種鼓風干燥箱、烘箱、恒溫培養箱等雖然是很多醫療機構*的實驗設備，單它們都不屬于醫療器械產品，沒有醫療器械證，它們只屬于實驗室檢測產品，是屬于實驗室儀器設備，我們提供不了醫療器械證。
客戶聽了后還不相信，隨后我只能列出有關法規條文：
根據國食藥監械[2007]93號文有關規定：
五十二、電熱鼓風干燥箱、電熱真空干燥箱：供醫療單位對物品進行烘焙，干燥、熱處理用。不作為醫療器械管理。
五十五、電熱恒溫水溫箱、電熱恒溫水槽、電熱恒溫培養箱：供作恒定溫度試驗、檢定溫度和輔助加熱用。不作為醫療器械管理。
根據有關文件規定上述幾款產品不做為醫療器械管理，故不需要醫療器械許可證和產品的注冊證。
我讓客戶不相信可以去網上查，后來客戶去跟他的客戶解釋清楚，zui后終于簽單了！
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