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國內外人用禽流感疫苗的研發現狀
閱讀：922 發布時間：2010-11-24澳洲藥劑公司CSL稱完成禽流感疫苗成人臨床試驗
澳洲藥劑公司CSL宣布成功在成人身上進行了禽流感疫苗的臨床試驗，并稱在必要時，公司將有能力為澳洲全國2000萬人口注射疫苗。
CSL是在澳洲政府的資助下開發禽流感疫苗的。CSL說，這將是*在南半球注冊的禽流感疫苗，疫苗較遲時候將供亞洲國家購買。
CSL女發言人雷切爾·戴維說：“我們現在關注的是目前在本區域肆虐的印尼和越南病毒株，我們應該可在未來6個月內為澳洲人口接種疫苗。
公司的臨床試驗顯示，只要在相隔三個星期的時間內，為16歲至65歲的成人注射兩劑30毫克的疫苗，他們體內就會對高致命性的H5N1禽流感病毒產生很強的抗體。
戴維說，在嬰兒、幼童和老年人身上展開的試驗結果，則會在今年較遲時候公布。
本周較早時，CSL的競爭對手葛蘭素史克（GlaxoSmithKline）宣布，其禽流感疫苗在臨床試驗中取得80%的成功率，并已經獲準在歐洲注冊。
國內人用禽流感疫苗將進行二期實驗 2010年有望上市
一直備受關注的我國自主研制的人用禽流感疫苗研究邁出了實質性的一步。記者昨天從參與疫苗研制的北京科興生物制品有限公司獲悉，我國已經完成人用禽流感疫苗Ⅰ期臨床研究，研究結果初步證明疫苗對人體是安全有效的。該公司有關人員向記者透露，國家發改委已經批復今后該藥劑的年產量為2000萬支。
科興公司企業發展部有關人員告訴記者，雖然Ⅰ期臨床研究已經完成，但藥劑目前并不會上市推廣，一般的疫苗研制將會經歷3期，在第3期研究完成后，才會投入市場使用。
但科興公司表示，正與中國疾病預防控制中心積極準備人用禽流感疫苗II期臨床研究的申報工作，II期臨床研究受試者人數將比I期擴大。而目前I期主要注重疫苗的安全性和有效性評價。
據了解，這次獲準進入臨床研究的人用禽流感疫苗，是流感Ｈ５Ｎ１型全病毒滅活疫苗；所用毒株是世界衛生組織推薦并發放的ＮＩＢＲＧ－１４型毒株，采用反向遺傳技術制備，具有非致病性；產品含有氫氧化鋁佐劑，可以增強人體對疫苗的反應，減少有效的單劑抗原接種劑量，覆蓋更多人群。
另外，該公司有關人員表示，該疫苗的生產周期為半年，投入生產后zui主要是用于政府儲備，如果禽流感疫情爆發，將考慮投放到各醫院及醫療機構。疫苗的具體價格也將等Ⅲ期研究完成后根據疫苗需求規模而定，規模大則價格低。
我國首支人用禽流感疫苗年內將進行二期臨床實驗。該疫苗由北京科興生物制品公司與中國疾病預防控制中心共同研制，是流感H5N1全病毒滅活疫苗，名為“大流行流感疫苗”。
去年120名志愿者參與了“大流行流感疫苗”一期臨床試驗，以評價疫苗的安全性和初步的免疫性。實驗結果表明疫苗對人體是安全的。
據悉，二期臨床試驗的重心是驗證疫苗的有效性，有關部門將在更多的志愿者中接種“大流行流感疫苗”，以考察疫苗接種的合適劑量和免疫效果，同時進一步觀察其安全性。按照國家藥監局的有關規定，疫苗需經過三期試驗驗證安全有效后方可投入使用。如果一切順利，預計在2010年前后，“大流行流感疫苗”可批量上市。