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生物技術在醫藥衛生領域應用的特征
閱讀：1331 發布時間：2011-3-24根據其用途不同可分為三大類，即基因工程藥物、生物疫苗、生物診斷與基因。生物醫藥行業特征：
（1）高技術
生物制藥是一種知識密集、技術含量高、多學科高度綜合互相滲透的新興產業。工程菌的構建屬基因工程藥物上游技術，涉及到目的基因的合成、純化、測序；基因的克隆、導入，工程菌的培養及篩選；基因工程藥物下游技術涉及到目標蛋白的純化及工藝放大，產品質量的檢測及保證。
（2）高投入
生物制藥是一個投入相當大的產業，主要用于新產品的研究開發及醫藥廠房的建造和設備儀器的配置方面。目前，國外研究開發一個新的生物醫藥的平均費用在1億～3億美元左右，并隨新藥開發難度的增加而增加（目前有的還高達6億美元）。一些大型生物制藥公司的研究開發費用占銷售額的比率超過了40％。顯然，雄厚的資金是生物藥品開發成功的必要保障。
（3）高風險
生物醫藥產品的開發孕育著較大韻不確定風險。新藥的投資從生物篩選、藥理、毒理等臨床前實驗、制劑處方及穩定性實驗、生物利用度測試直到用于人體的臨床實驗以及注冊上市和售后監督—系列步驟。任何一個環節失敗將前功盡棄，并且某些藥物具有“兩重性”，可能會在使用過程中出現不良反應而需要重新評價。
（4）高收益
生物工程藥物的利潤回報率很高。一種新生物藥品一般上市后2—3年即可收回所有投資，尤其是擁有新產品，產品的企業，一旦開發成功便會形成技術壟斷優勢，利潤回報能高達10倍以上。