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美批準胚胎干細胞治療試驗
閱讀：769 發布時間：2010-9-18美國杰龍生物醫藥公司２３日宣布，這家公司本周已獲得美國食品和藥物管理局（ＦＤＡ）批準，定于今夏開展將胚胎干細胞用于治療脊髓損傷的臨床試驗。這是ＦＤＡ批準將胚胎干細胞用于人體疾病治療試驗。
美國媒體報道認為，現任總統貝拉克•奧巴馬有可能頒布行政命令，放寬對聯邦政府資金資助胚胎干細胞研究的限制。
杰龍公司董事長兼執行官托馬斯•奧卡馬２３日發表聲明說，在獲得批準后，公司將為８至１０名脊髓損傷病人脊椎注射胚胎干細胞中生產的少突膠質前體細胞。
奧卡馬說，這些病人都是截癱患者，將在受傷后兩周內接受上述治療。
奧卡馬介紹，研究人員將觀察向這些患者脊柱中注入少突膠質前體細胞是否安全，以及患者術后是否有康復跡象，例如知覺能否恢復、大腿能否恢復移動等。
“這一試驗或許標志著醫學界翻開又一新篇章：人類開始用藥物以外的東西治療疾病。注射了健康的替代細胞后，人體器官和組織的功能會得到重建，”奧卡馬說。
美國西北大學范伯格醫學院神經外科手術教授理查德•費斯勒說：“如果臨床試驗顯示既安全又有效，我們便可為每年新增的數千名脊髓受損患者找到一個切實可行的治療方法。”
此外，杰龍公司生產的少突膠質祖細胞藥物GRNOPC1也將于今年５月接受ＦＤＡ檢測。去年，ＦＤＡ拒絕檢測GRNOPC1。藥物學家分析，如果GRNOPC1zui終獲得生物制品許可，它的醫學價值可能堪比青霉素。
干細胞研究如今已成為人類攻克諸多疑難雜癥的希望。
胚胎干細胞研究旨在通過從胚胎中提取干細胞，利用胚胎干細胞能分化成所有不同種類體細胞的能力，來醫治人體各類疾病。僅從技術角度來說，用胚胎干細胞培養人體組織和器官以治療疾病zui為理想。
但由于胚胎干細胞要從胚胎中提取，有關研究也引起了倫理方面的激烈爭論。不少人反對為提取干細胞而毀掉一個本來有可能發育成人的胚胎。
２００１年８月，美國前任總統喬治•Ｗ•*限制聯邦政府向胚胎干細胞研究投資。
然而，美政府并沒有禁止國內的胚胎干細胞研究，杰龍公司等生物醫藥公司仍在使用私人資金從事相關研究。
美聯社說，新任總統奧巴馬承諾，會取消*政府２００１年設立的限制，允許聯邦政府資助用于醫療目的的胚胎干細胞研究。
杰龍生物醫藥公司執行官奧卡馬２３日在接受美聯社采訪時說，ＦＤＡ的決定與新政府的立場沒有關系。但他期待新政府能成立一個委員會，專門研究胚胎干細胞的相關政策，“過去８年中，胚胎干細胞的研究嚴重受阻。我們希望新政府能取消前政府制定的限制”。
“二三十年后，我希望有更多胚胎干細胞產品問世，保證我健康地活到９０歲，甚至更老，”奧卡馬說。
美國生物醫藥公司Novocell科學官員埃德•貝特吉說：“對于胚胎干細胞研究領域而言，杰龍公司獲得ＦＤＡ批準開展胚胎干細胞治療脊髓損傷的臨床試驗，是一個具有里程碑意義的進步。”Novocell公司計劃在今后幾年間開展胚胎干細胞治療糖尿病的試驗。