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研域(上海)化學試劑有限公司

美國穿戴式“人造腎”ELISA試劑盒有望2年上市

時間:2015-11-16閱讀:875

    WAK與傳統(tǒng)洗腎機ELISA試劑盒工作原理類似,也是通過清除患者血液中的新陳代謝廢物和雜質(zhì),再將已凈化的血液輸送回體內(nèi)已損壞的組織,完成洗腎過程。但是傳統(tǒng)的洗腎機大小和櫥柜差不多,即使zui進的洗腎機也像打印機那么大,而目前的WAK設備大約只有9斤左右,研究人員正努力將其重量減至4.5斤左右。
   穿戴WAK的患者需要每周更換一次過濾器,每天添加化學品用以凈化過濾ELISA試劑盒出來的水。除此之外,由9伏特電池驅(qū)動的WAK可自動工作。來自加州大學研究團隊的維克托 古拉臨床副教授表示,參加臨床試驗的患者都能夠穿著WAK睡覺,淋浴和其它正常活動應該也沒什么問題。
   古拉7日介紹說,在臨床試驗中,7名終末期腎病患者接受WAK24小時試戴試驗。期間,WAK以健康腎臟同樣的速率過濾血液
ELISA試劑盒中的水和鹽,患者沒有不適感,也沒出現(xiàn)副作用。
   不過,這種設備有個重要的缺陷,由于運行故障,在7名患者中,2名患者不到24小時就摘掉了WAK。在研究團隊處理好這個問題后,他們將進行WAK穿戴一周的臨床試驗。
   
美國FDA上個月宣布,如果WAK被證明是安全有效的,他們會加快對其上市的審批。古拉表示,如果研究人員能繼續(xù)得到后續(xù)技術(shù)研發(fā)和臨床試驗的基金資助,腎衰竭患者在兩年內(nèi)就可以穿上WAK。

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