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上海起發實驗試劑有限公司
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ZeptoMetrix授權書(企業類證書)
| 發證機構 | ZeptoMetrix | 生效日期 | 2025-03-12 |
|---|---|---|---|
| 證書編號 | 截止日期 | 2025-12-31 |
【詳細說明】
??公司介紹
ZeptoMetrix是一家創立于1982年的全球傳染病診斷行業創新者，總部位于美國紐約州布法羅市，是生命科學Antylia Scientific旗下重要部門。四十余年來，公司始終秉持 “For those who must get it right!"（為精準而來！） 的品牌理念，專注于為診斷微生物學、傳染病和腫瘤學市場提供創新解決方案。通過持續技術創新與嚴格質控標準，ZeptoMetrix已成為全球頂尖醫學實驗室、分子診斷企業和公共衛生機構的理想質控合作伙伴。
公司核心優勢源自其生物樣本庫：
- 技術創新體系：擁有由博士科學家組成的專業研發團隊，在病原微生物溯源、培養、純化領域具備垂直整合能力，建立了商業樣本庫之一——收錄超過一百萬份具有明確診斷信息的臨床樣本。
- 國際質量標準：產品線全面通過CE-IVDR認證，順利完成從CE-IVDD向IVDR的過渡，滿足歐盟體外診斷醫療器械最新法規要求，確保從生產到終端使用的全程可追溯性。
- 安全實驗環境：配備專業的三級生物安全防護實驗室（BSL-3），為產品質量與操作安全提供雙重保障。
?? 精準診斷的基石：核心產品與創新服務
1. NATtrol技術平臺：分子診斷質控的黃金標準
作為ZeptoMetrix的旗艦產品線，NATtrol系列采用活工藝，通過化學修飾法使病原體在失去感染性的同時，完整保留外部蛋白結構與內部核酸物質。該技術突破傳統高溫/輻照滅活的局限性，產品可溯源至WHO國際標準，在2-8℃環境中保持長期穩定性，真實模擬臨床樣本特性。主要應用包括：
- 多病原體驗證盤：覆蓋呼吸道感染（如NATRVP2.1-BIO）、胃腸道感染（NATGIP-BIO）、生殖道感染等臨床場景
- 精準定量質控品：如SARS-CoV-2定量質控品（0810587UV），適用于核酸擴增檢測系統的性能驗證
- 室間質評標準物質：為實驗室質量評估提供客觀依據
2. PROtrol技術革新：抗原檢測質控新標準
2024年推出的PROtrol系列采用輻照滅活技術，通過選擇性破壞核酸物質消除感染風險，同時保留完整的蛋白質結構與抗原表位。該系列補上了抗原快速檢測（如膠體金法）專用第三方質控品的市場空白，為免疫層析平臺提供全流程質控解決方案。
3. 革命性質控形式：拭子型分子質控品
在2025年CACLP展會上，ZeptoMetrix重磅推出拭子形式的分子質控品，突破傳統液體質控的局限：
- 真實模擬臨床樣本：采用拭子載體富集多種病原體，更貼近實際檢測場景
- 多重靶標整合能力：單支拭子可同時富集Flu-A、Flu-B、RSV、SARS-CoV-2等目標物
- 穩定性：室溫儲存（2-25℃），有效期長達48個月，大幅降低儲運成本
??戰略授權：上海起發正式成為ZeptoMetrix中國區域總代理
1. 正式授權，深化布局
2025年，ZeptoMetrix正式授予上海起發實驗試劑有限公司中國區域代理資質，并頒發授權證書。此次合作涵蓋ZeptoMetrix全線產品，包括：
- 分子診斷質控品（NATtrol系列）
- 抗原檢測質控品（PROtrol系列）
- 免疫診斷試劑盒（ELISA系列）
- 熱滅活病毒培養物及血清轉化盤
2. 本地化服務升級
此次授權標志著ZeptoMetrix中國戰略的關鍵性升級：
- 快速響應體系：依托上海起發成熟的進出口通關能力（具備獨立報關權），顯著縮短訂單交付周期
- 專業技術支持：建立本土化技術顧問團隊，提供產品選擇、應用指導與售后保障
- 供應鏈優化：通過上海起發覆蓋全國的物流網絡，確保產品穩定供應與冷鏈完整性
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上海起發實驗試劑有限公司 - 主營產品： 線性聚乙烯亞胺PEI,硫酸葡聚糖 DSS
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