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關(guān)于藥品研究溫濕度試驗(yàn)要求

閱讀:2899        發(fā)布時(shí)間:2018-6-5

宏展公司見解對(duì)每種藥品,應(yīng)根據(jù)藥品標(biāo)示的貯藏條件要求,分別儲(chǔ)存于冷庫(2-10℃)、陰涼庫(20℃以下)或常溫庫(0-30℃)內(nèi),各庫房的相對(duì)濕度均應(yīng)保持在45%—75%之間。

對(duì)于標(biāo)識(shí)有兩種以上不同溫濕度儲(chǔ)存條件的藥品,一般應(yīng)存放于相對(duì)低溫的庫中,如某一藥品標(biāo)識(shí)的儲(chǔ)存條件為: 20℃以下有效期3年, 20-30℃有效期1年,應(yīng)將該藥品存放于陰涼庫中。

一、藥品儲(chǔ)存條件

1、簡(jiǎn)介:

藥品是預(yù)防、治療、診斷疾病的重要手段,藥品質(zhì)量的優(yōu)劣,直接關(guān)系到患者的健康,甚至生命安全。藥品的穩(wěn)定性不僅與其自身的性質(zhì)有關(guān),在很大程度上還受到許多外界因素的干擾,如溫度,濕度,光線,空氣中的氧氣、二氧化碳、微生物,儲(chǔ)存時(shí)間,包裝容器等。

這些因素往往會(huì)使藥品發(fā)生分解、揮發(fā)、沉淀、潮解、酸敗、生霉等變化,為了保證藥品的質(zhì)量,藥品的正確儲(chǔ)存就顯得格外重要。

2、藥品儲(chǔ)存條件的標(biāo)準(zhǔn):

(1)色標(biāo)管理

為了有效控制藥品儲(chǔ)存質(zhì)量,應(yīng)對(duì)藥品按其質(zhì)量狀態(tài)分區(qū)管理,為杜絕庫存藥品的存放差錯(cuò),必須對(duì)在庫藥品實(shí)行色標(biāo)管理。
 

藥品質(zhì)量狀態(tài)的色標(biāo)區(qū)分標(biāo)準(zhǔn)為:

合格藥品——綠色;不合格藥品——紅色;質(zhì)量狀態(tài)不明確藥品——黃色。

按照庫房管理的實(shí)際需要,庫房管理區(qū)域色標(biāo)劃分的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)是:待驗(yàn)藥品庫(或區(qū))、退貨藥品庫(或區(qū))為黃色;合格藥品庫(或區(qū))、中藥飲片零貨稱取庫(或區(qū))、待發(fā)藥品庫(或區(qū))為綠色;不合格藥品庫(或區(qū))為紅色。三色標(biāo)牌以底色為準(zhǔn),文字可以白色或黑色表示,防止出現(xiàn)色標(biāo)混亂。編碼:1368 8993458 Ken

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