熱重分析儀（TGA）在醫(yī)藥領(lǐng)域的應(yīng)用主要體現(xiàn)在以下方面：
1. ?藥物熱穩(wěn)定性評估?
通過監(jiān)測藥物在程序控溫下的質(zhì)量變化，可確定其分解溫度及熱分解特性，為生產(chǎn)工藝優(yōu)化和儲存條件設(shè)定提供依據(jù)。例如，在加速穩(wěn)定性試驗中，TGA可模擬高溫度環(huán)境，預(yù)測藥物長期儲存的穩(wěn)定性?。
2. ?水分及揮發(fā)物含量測定?
TGA通過加熱樣品并記錄質(zhì)量損失曲線，能精確測定藥物中的水分、殘留溶劑等揮發(fā)物含量。這對控制藥物穩(wěn)定性（如防止水解反應(yīng)）和優(yōu)化存儲條件（如干燥劑選擇）至關(guān)重要?。
3. ?純度分析與雜質(zhì)檢測?
TGA可識別藥物中的非期望雜質(zhì)（如未反應(yīng)原料、副產(chǎn)物）以及灰分殘留。通過分析不同溫度區(qū)間的質(zhì)量損失，可量化雜質(zhì)比例，為提純工藝改進(jìn)提供數(shù)據(jù)支持?。
4. ?藥物配方優(yōu)化與輔料相容性研究?
通過對比不同配方的熱重曲線，可評估輔料（如崩解劑、黏合劑）對藥物熱穩(wěn)定性的影響。TGA還能檢測藥物與輔料間的相互作用（如吸濕性變化），避免配方設(shè)計中潛在的兼容性問題?。
5. ?晶型鑒別與多晶型研究?
不同晶型的藥物可能因熱分解行為差異在TGA曲線中呈現(xiàn)特征性質(zhì)量變化，結(jié)合差示掃描量熱法（DSC）可鑒別晶型并研究晶型轉(zhuǎn)化過程?。
6. ?包裝材料相互作用評估?
TGA用于分析藥物與包裝材料（如聚乙烯、玻璃瓶）在高溫下的質(zhì)量變化，評估材料釋出物對藥物的污染風(fēng)險，確保儲存和運(yùn)輸過程中的穩(wěn)定性?。
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