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血糖儀的市場有三大發展趨勢
點擊次數：558 發布時間：2014-8-7
到目前為止，血糖儀在技術共經歷了五個發展階段。前三代基本都采用光反射法實現血糖濃度測定，第四和第五代主要依靠電化學法。目前國內主流血糖儀采用的是電化學法。第五代和第四代相比，在微量采血、多部位采血等細節方面進行了一些改進。
誠然，當前市場上血糖儀存在著同質化的傾向，基本功能差別并不大。但如何測量得更精細、患者使用起來更方便，一直是所有企業共同追求的目標。移動互聯、動態血糖監測、無創血糖監測是當前血糖儀發展的三個主要方向。
手機血糖儀
血糖儀充分利用移動互聯技術，結合手機、平板等移動設備，實時給出分析結果，并存儲到云端，方便醫生及自我進行監控。目前國內上市的產品中，主要以三諾生物的糖護士為代表。
三諾生物的手機血糖儀產品通過耳機插孔和手機相連，測試結果將通過手機軟件存儲處理，具有保存、自動分析、共享和提醒等多項功能。公司通過手機血糖儀的云端平臺管理用戶信息，并利用大數據為他們提供更充分的增值服務。目前，三諾生物主要負責手機血糖儀的生產和協助銷售，而產品銷售和數據管理主要由糖護科技公司運營。糖護科技成立于2013年7月，當年9月獲得三諾生物和創新工場種子基金的支持。針對三諾生物現有的500萬血糖儀使用群體，糖護科技下一步將通過APP進行服務及商業模式的延展。
在國外，以色列Lab StyleInnovations公司的Dario手機血糖監護儀也是采取類似的“設備＋應用＋服務”創新商業模式。通過云端平臺對用戶信息進行管理，根據用戶測試情況提供增值服務，開拓更廣的商業模式。
動態血糖監測（CGM）
目前動態血糖監測主要使用的是連續血糖儀（Continuous Glucose Monitoring，CGM）。CGM產品應用了一種全新的生物監測技術，它通過一個刺入皮下的傳感器，在患者的組織間液與體內葡萄糖發生氧化反應時形成電信號，電信號隨之被轉換為血糖讀數，血糖讀數通過發射器發射到無線接收器上。發射器和接收器是耐用設備，傳感器是一次性設備。為確保測量精度，當前的CGM產品不能夠立使用，每天需要2次指血讀數校正。
2006年，CGM開始上市。在過去的數年中，CGM領域共有四家公司產品獲得過FDA的批準，分別是德康醫療（dexcom）、Cygnus、美敦力（Medtronic）和雅培。目前，Cygnus產品已經停售，雅培的NavigatorI也已經停售，NavigatorII年初向FDA提交了申請，據信不會早于2015年重回美國市場。目前，北美市場銷售的CGM只有美敦力和德康醫療的產品。在國內，三諾生物也有一個研發小組在做CGM的前期研究。
CGM應用可以在患者強化血糖控制的過程中，預警低血糖事件，從而減少低血糖事件的發生率。但動態血糖監測也存在一定缺陷，即無法實現傳統血糖儀的度。因此，其在短期內仍無法替代傳統血糖儀。
無創血糖監測
目前，以色列、德國、英國等很多公司的科研團隊都在做無創血糖儀的研究，以克服當前血糖檢測時采血必須刺破神經密集的指尖，給患者造成的痛苦。同時，由于糖尿病患者的傷口易感染，難*，針刺也給患者帶來了很大的隱患。而無創血糖儀主要是通過間接監測人體唾液、淚液、汗液和組織液等中的葡萄糖濃度，通過復雜的換算公式來測試血液中糖分的濃度。
目前無創血糖監測的主要測量理論有：
(1)測量皮下滲出組織液的中血糖濃度：目前的產品有Cygnus公司的Gluco Watch Biographer，該產品的外形是戴于腕部的手表，通過測量皮下組織滲出到表皮的組織液中的含糖量獲取血糖水平。
(2)微波血糖監測法：該方法是利用微波照射人體，當微波遇到血液中的葡萄糖時會發生振幅、相位的變化，通過解析獲取的微波計算出血糖水平。
(3)利用唾液進行血糖檢測：一些臨床醫學研究數據表明血糖濃度與唾液中所含的淀粉酶成正比，所以通過測量人體口腔中唾液含淀粉酶的多少能夠間接地知道被測體血糖濃度的高低。
無創血糖監測受到外界環境因素影響以及時間延遲較大，同時也需要經常檢測血糖值進行校正。且涉及技術復雜，未能很好地解決體外測試指標與血糖關聯性較弱的難點，因此到目前為止仍未有成熟的產品上市。
（文章來源：銘宇自控）