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藥廠使用生物安全柜所需證件
閱讀：3357 發布時間：2015-12-9
藥廠使用生物安全柜所需證件
藥廠微生物實驗室、陽性對照間、限度室、無菌室等均需用到二級生物安全柜，用來保護實驗室環境、人員、樣品。隨著藥廠GMP認證的實施，藥廠對所使用生物安全柜要求也越來越高，那么藥廠使用生物安全柜所需證件有哪些呢！
1.3Q認證文件：IQ，安裝確認；PQ，性能確認；OQ，運行確認。GMP文件要求所有儀器設備均需進行3Q認證。
2.注冊證、認可表：購買持國家食品藥品監督管理局頒發的醫療器械注冊證、認可表相關二級生物安全柜。
3.第三方檢驗報告：出廠附帶獨立第三方檢驗報告。
以上三項是GMP認證所需生物安全柜證件，BIOBASE博科|濟南鑫貝西所有型號生物安全柜均免費提供！藥廠常用生物安全柜為以下兩款：11231BBC86桌上型，BSC-1100IIA2-X,單人A2型。
藥廠使用生物安全柜所需證件
【其他相關資質】
1.ce認證、ISO9001、ISO14001、ISO13485等質量認證證書。
2.NSF認證的生物安全柜生產企業。
3.BIOBASE生物安全柜符合中國SFOA的YY0569標準和美國NSF/ANSI 49標準要求。
4.取得真空熒光顯示器等7項證書。
【相關售后、服務】
BIOBASE博科|濟南鑫貝西生物安全柜均含稅、含運費、送貨上門，工程師上門指導安裝！
1.質保期：12個月（易損件除外）。質保期內，若配件因質量出現問題，給予免費更換，人為原因造成的配件損壞，配件按照出廠價格收費。質保期外，如出現故障，僅收取配件成本費，不收取人工費。
2．保修期內定期維護一年一次。
3. 維修響應時間：提供產品終身技術服務。生物安全柜出現故障，公司在接到報修通知后2小時內作出響應，不能解決的，本地用戶在24小時內到現場維修，外地用戶在48小時內到現場維修，直到產品正常工作。