筆試注射器是一種新型的注射用包裝形式，為加強(qiáng)對(duì)筆試注射器的質(zhì)量控制，國家食藥監(jiān)局頒布的YBB標(biāo)準(zhǔn)中要求檢測(cè)其諸多實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目，其中活塞滑動(dòng)性就是諸多檢測(cè)項(xiàng)目的一項(xiàng)重要指標(biāo)，滑動(dòng)性力值大小不僅在國家藥包材標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定中有著嚴(yán)責(zé)的要求，而且在醫(yī)護(hù)人員和消費(fèi)者使用過程中也有很大的影響。隨意需要有一款實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)設(shè)備來檢測(cè)筆試注射器滑動(dòng)性是否合格。
醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀
濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司為滿足藥廠、質(zhì)檢部門的需求研發(fā)了用于檢測(cè)筆試注射器滑動(dòng)性能的醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀YYB-01。下面小編簡單介紹下下醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀如何檢測(cè)筆試注射器滑動(dòng)性以及實(shí)驗(yàn)步驟；
一、實(shí)驗(yàn)設(shè)備：醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀YYB-01
二、參照標(biāo)準(zhǔn)：YBB00162004-2015 《筆試注射器用溴化丁基橡膠活塞和墊片》
三、式樣：灌封好的筆試注射器10個(gè)，外徑0.4mm一次性筆試注射器針頭10個(gè)，將10個(gè)經(jīng)硅油處理內(nèi)表面的筆式注射器套筒，注水，裝上試驗(yàn)用活塞及墊片，加上鋁帽，封口。
四、醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀測(cè)試筆試注射器滑動(dòng)性的實(shí)驗(yàn)步驟：
1.將試筆試注射器測(cè)試夾具，固定在測(cè)試儀器下方的平臺(tái)上；
2.將筆試注射器和針頭安裝在筆試注射器滑動(dòng)性測(cè)試夾具上，值得注意的是：有平面和活塞接觸，夾持器必須確保能夠穿刺安裝在筆式注射器套筒上的墊片，注射針為一兩端有刃口的皮下針，外徑為0.4mm，當(dāng)活塞移動(dòng)時(shí)，套筒內(nèi)的水應(yīng)能通過該針排出。
3.接通電源，開啟儀器，選擇活塞滑動(dòng)性試驗(yàn)項(xiàng)目，設(shè)置好筆試注射器參數(shù)，以40mm/min±3mm/min速度向下移動(dòng)活塞，在筆式注射器套筒中移動(dòng)一半距離時(shí)，暫停5秒，然后將活塞*壓到底，其余筆式注射器套筒同法操作。
4.需要注意的是實(shí)驗(yàn)的啟動(dòng)力、持續(xù)推動(dòng)力、重新啟動(dòng)力力值的設(shè)定方法，記錄每次試驗(yàn)中啟動(dòng)活塞的zui大作用力，取10個(gè)zui大值的平均值作為“啟動(dòng)力“，應(yīng)不得過30N。記錄每次試驗(yàn)中啟動(dòng)之后保持其移動(dòng)所需要的力，取10個(gè)值的平均值作為”持續(xù)推動(dòng)力“應(yīng)不得過15N;記錄每次試驗(yàn)中暫停5秒后重新推動(dòng)活塞的zui大作用力，取10個(gè)zui大值的平均值為”重新啟動(dòng)力“，應(yīng)不得過30N;并檢查在連續(xù)運(yùn)動(dòng)期間不得有”顫動(dòng)“（指活塞的不規(guī)則運(yùn)動(dòng)）現(xiàn)象。
以上信息來源于濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司，本公司的醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀YYB-01配上特殊夾具可以完成拉壓試驗(yàn)、剝離強(qiáng)度、開啟力、穿刺力等十幾項(xiàng)單獨(dú)撕拉實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目,滿足不同包材測(cè)試需要。如果您對(duì)該設(shè)備感興趣請(qǐng)致電濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司。
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