產品簡介
詳細介紹
膠囊藥物重金屬檢測方案
近日,關于問題膠囊的話題不絕于耳,國家食品藥品監督管理局4月16日發出緊急通知,要求對媒體曝光的涉嫌鉻超標的13種藥用空心膠囊產品暫停銷售和使用,對違反規定生產銷售使用藥用空心膠囊的企業依法嚴肅查處。
事件回顧:
中央電視臺《每周質量報告》在4月15日播出的節目中曝光了13種鉻超標膠囊藥物,其成分含有不可食用的工業明膠,鉻含量嚴重超標。報道稱,在浙江省新昌縣,一些藥用膠囊生產廠從河北、江西等地購買用工業皮革下腳料加工的工業明膠,代替食用明膠作原料生產藥用膠囊,并將這些膠囊賣到藥企。央視記者對膠囊類藥品進行了買樣送檢,發現包括制藥行業中9家藥品生產企業生產的13種產品鉻超標。曝光的藥用膠囊中,部分鉻含量大幅超過國家標定的2毫克/公斤標準上限,其中,部分膠囊產品中鉻含量甚至達到181.54毫克/公斤。
鉻是一種毒性很大的重金屬,容易進入人體細胞,對肝、腎等內臟器官和DNA造成損傷,在人體內蓄積具有致癌性并可能誘發基因突變。《中國藥典》對明膠空心膠囊產銷使用有明確的規定。生產藥用空心膠囊必須取得藥品生產許可證,產品檢驗合格后方能出廠銷售;藥品生產企業必須從具有藥品生產許可證的企業采購空心膠囊,經檢驗合格后方可入庫和使用。該局已責成相關省藥監局開展監督檢查和產品檢驗,并派員赴現場進行督查。待監督檢查和產品檢驗結果明確后,合格產品繼續銷售,不合格產品依法處理;對違反規定生產銷售使用藥用空心膠囊的企業,將依法嚴肅查處。
檢測方法:
本該治病救人的藥品,竟然成了重金屬嚴重超標的“毒藥”,實在令人震驚。而國家有明確的國家標準用來檢測食品中的金屬鉻。電化學方法檢測是目前各個高校中采用檢測痕量重金屬檢測優先方法,檢測限低,檢測重金屬多,再加上利用微波消解儀進行前處理,具有檢測速度快,檢測*,比國內的石墨原子吸收法具有更大優勢。檢測具有性。目前已經有很多藥企,明膠廠采購使用。具體案例可電詢。
明膠空心膠囊鉻元素檢測儀是快速定量檢測藥品中重金屬鉻是否超標的分析儀器。
總所周知,重金屬對人體危害巨大!微量濃度即可產生毒性,在微生物作用下會轉化為毒性更強的有機重金屬化合物,可被生物富集通過食物鏈進入人體,造成慢性中毒!
近日,每周質量報告曝出部分藥企膠囊鉻超標,原料使用工業明膠事件,引起社會各界廣泛關注。工業明膠中重金屬超標含量引發藥品安全問題。藥品安全問題不僅關系到我國醫藥行業發展問題,還嚴重威脅到人民的身體健康。
我國藥用明膠中重金屬*如下(單位:mg/kg):
鉛(Pd)≤50 鎘(Cd)≤0.5 鉻(Cr)≤2.0 砷(As)≤0.8
明膠重金屬檢測儀是廈門斯坦道科學儀器股份有限公司為滿足藥用明膠中重金屬快速檢測研發的電化學分析儀器,可以根據客戶需要設置多套參數,適用于不同的樣品基質的重金屬檢測。目前檢測項目包括鉛、鎘、銅、鋅、汞、砷、鉻、鎳,而且軟件可以方便的升級以滿足客戶新的檢測項目。
明膠空心膠囊鉻元素檢測儀相對傳統的分光光度法,具有較高的靈敏度和抗干擾性,有些項目檢測限低至ppb級(ug/kg),并且不受試樣顏色和濁度影響;同時,藥品重金屬檢測儀配備自主研發的微波消解儀,實現藥用明膠樣品的快速、安全消解,更真實測定藥用明膠中重金屬含量,極大拓展了儀器的適用范圍。
明膠空心膠囊鉻元素檢測儀廣泛應用于制藥廠、明膠生產廠、各級藥監、工商等政府部門。
【明膠空心膠囊鉻元素檢測儀檢測樣品】
藥用明膠,明膠空心膠囊鉻元素檢測
鉻(Cr)
【明膠空心膠囊鉻元素檢測儀創新技術】
1、明膠空心膠囊鉻元素檢測儀可根據客戶需求選配測試項目多達8種:鉻、鎳、汞、砷、鋅、鉛、銅、鎘,可實現多種元素的同時檢測,提高檢測效率;
2、配備微波消解儀,更真實測定固樣中重金屬含量,且極大降低對操作人員健康的危害;
4、采用無汞電極,檢測不會造成二次污染,更加環保;
6、采用內置磁力攪拌,實現軟件控制,無需手動操作,提高富集效率,降低操作的復雜度。