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藥品穩定性試驗箱控制溫度和濕度系統原理
藥品穩定性試驗箱控制溫度和濕度系統原理
藥品穩定性試驗箱控制溫度和濕度系統原理：
1.溫度系統控制方式：通過強制循環通風，平衡調溫法（BTC）。該方法，控制系統根據設定之溫度點通過PID自動運算輸出的結果去控制加熱器的輸出量，終達到一種動態平衡；
2.濕度系統控制方式：由濕度控制器通過內部PID集成塊電子,輸出給控制固態繼電器信號,然后經過故態繼電器常閉和常開控制加濕器電源,當PT100直接感應達到SV設定溫度時,加濕器停止加濕保持在恒濕狀態下;
3.空氣加熱方式：采用鎳鉻絲加熱器,材質好具有耐腐耐濕效果,同時速度反應大大超于加熱管效率;
4.加濕: 采用不銹鋼電熱管,直接給水加溫提取濕度,同時在設計上加有超溫保護系統;5.加濕系統：采用自來水自動經過碳和物棒過濾器過濾，然后再有電磁閥受水位浮球開關控制補水；
一、藥品穩定性試驗箱設備用途
設備用于制藥業，醫學，生物技術行業和所有包括生命科學的相關工業的研究試驗。適合GMP 認證的用戶。 藥品穩定性試驗是了解藥物（原料藥和成品藥）的質量在不同儲存條件下是否隨時間而起變化和變化程度的一個重要過程。通過試驗，根據所得的測定數據，制藥企業才能確定藥物產品的包裝、儲存條件及建立安全的有效使用期限。根據相關要求，原料藥和成品藥必須進行加速和長期穩定性試驗；創新的原料藥和成品藥必須進行藥物強化穩定性試驗；包裝在LDPE容器內的水劑藥物產品必須進行失水試驗；新的原料藥和成品藥必須進行光照穩定性試驗。
二、執行標準
設備滿足CP2010，按GB/T 10586-2006標準執行。
三、設備結構特點
1、設備采用內*新圓弧型結構設計，選用*部件，保證長期連續運行，性能穩定可靠；
2、采用的風道系統設計，選用進口循環風機，使箱體內不同位置的溫濕度均勻性好；
3、采用歐洲*“丹佛斯”全封閉壓縮機，能、低噪音，保證設備長期連續運行；
4、測試引線孔在工作室左側，使用時可打開孔蓋；
5、設備外殼采用鋼板噴塑處理，美觀大方；內膽采用SUS304鏡面不銹鋼，無污染源易清潔；
6、的光照系統設計，安裝拆卸方便，熒光燈管使用壽命長，節能；
7、光源種類：日光燈
8、光源控制：開關控制
9、控制器：控制器
四、藥品穩定性試驗箱加熱及保溫系統
1、 設備加熱采用鎳鉻合電加熱器；
2、 設備保溫采用硬質聚氨酯發泡；
五、送風循環系統
1、進口循環電機（低噪音）
2、不銹鋼多翼式離心風輪
3、單循環
六、制冷及加濕除濕系統
1、制冷/除濕壓縮機：歐洲*“丹佛斯”全封閉壓縮機
2、冷 媒：進口R134A
3、冷 凝 器：風冷式盤管
4、蒸 發 器：鰭片式
5、其它附件：制冷干燥過濾器、電磁閥
七、控制系統
1、控制器，操作簡單，控制精度高
2、設備實行平衡調溫方式
八、安全保護措施
1．安全可靠的接地保護裝置；
2．立的工作室超溫保護；
4.壓縮機過熱、超壓、過載、缺水保護；
5．加熱器短路、過載保護。
九、藥品穩定性試驗箱型號規格及主要技術參數:
名稱 | 藥品強光穩定性試驗箱（CP2010） | 藥品強光穩定性試驗箱（ICHQ1B） | ||
型號 | YP-150GH | YP-250GH | YP-250GH | YP-300GH |
控溫范圍 | 15～65℃ | 15～65℃ | ||
控溫波動 | ±1.0℃ | ±1.0℃ | ||
溫度偏差 | ±2.0℃ | ±2.0℃ | ||
光照范圍 | 0～8000LUX | 0～8000LUX（變頻可調） | ||
照度偏差 | 4500±500LUX | 4500±500LUX | ||
光源種類 | 日光燈 | 日光燈和近紫外光 | ||
光源控制 | 開關控制 | 變頻控制 | ||
照度測量 | 標配光照度計 | 標配光照度計（另選配紫外輻照計） | ||
溫控制方式 | 平衡調溫方式 | 平衡調溫方式 | ||
制冷系統 | 全封閉壓縮機 | 全封閉壓縮機 | ||
控制器 | 控制器 | 控制器 | ||
測試點 | 25℃ | 25℃ | ||
溫度報警 | / | 溫度上下限偏差報警 | ||
二重保護 | 立超溫保護系統 | |||
工作環境溫度 | ＋5～35℃ | |||
內膽材質 | 鏡面不銹鋼304 | |||
外殼材質 | 鋼板噴塑 | |||
電源 | AC 220V±10% 50H | |||
安全裝置 | 壓縮機過熱、風機過熱、超溫、壓縮機超壓、過載保護 | |||
大功率（kW） | 1.0 | 1.0 | 1.0 | 2.0 |
容積 （L） | 150 | 250 | 250 | 300 |
內部尺寸（mm） | 600×405×620 | 600×500×830 | 600×500×830 | 680×500×460 |
外形尺寸（mm） | 760×830×1480 | 760×940×1650 | 760×940×1650 | 840×870×1850 |
擱板（標配） | 1 | 2 | 2 | 2 |
備注 | YP-300GH為兩箱立控制結構 | |||