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鹽霧腐蝕試驗箱的商業環境
閱讀：1260 發布時間：2018-3-2
鹽霧腐蝕試驗箱的商業環境，重視技術管理人員和企業管理人員許多要求。在競爭力的時候公司引進具有更高的效率和生產力，如ISO質量體系產品和六西格瑪，規定了嚴格的測試文件，以更快的步伐。監督管理系統，如良好生產規范(總綱)和良好實驗室規范(靈孢多糖)，要求制造零部件，原材料，生產中間體檢查，成品，加上細致的記錄，每一個行動和結果。客戶保持經常堅持認為，作為一個制造商的經營狀況做審計的時間表和詳細的文檔。這些因素放在數據管理和嚴格的指引文件處理生產組織與測試實驗室，支持他們。數據存檔，檢索，必須提供追蹤和審計，問責制，并符合規定。 LIMS系統是一個很好的機制，以滿足這些復雜的數據管理要求，并促進向電子記錄與電子數據的完整性要求美國遵守環境動議 美國FDA，美國*，一氧化碳(職業安全及健康管理局)，他們的同行。溯源，問責制和質量可追溯性的定義為“一個或一個測量，即可以有關，參考標準值的結果表明財產通常是國家或標準，通過對所有有說的不確定性比較鏈不中斷。”從嚴格意義上說，可追溯性是指通過科學儀器的測量結果。這是不是該儀器性能，校準報告或原始的實驗室。一個可追溯的測量是在執行一個測量系統(即分析儀器)，是清楚地理解和控制。可追溯性意味著該文書是受到一個質量保證計劃;被校準，定期對標準的引用之前，在測試，測量和樣品后，并已建立了測量不確定度(俗稱方差或標準差報道)為每一步2在這個過程中。在更廣泛的意義上，可追溯性包括問責客戶，監管機構和質量體系。它延伸到保存記錄，樣品跟蹤，人員培訓，認證維修等。結果將被視為可追蹤記錄程序時存在(由細致的記錄)的支持，演示非常低風險的錯誤，這增加了設備的維修和校準之外更多的項目。本文介紹了如何才能建立可追溯，問責制和質量的一個測試實驗室，以及如何促進LIMS的過程。
一個好試驗箱的LIMS系統是靈活的和可配置，并允許自動進入更多的領域。有了這種靈活性，一個單一的數據存檔格式可產生不同的儀器和數據采集是很容易的手段時更新或軟件升級。StarLIMS從L.I.M.S. (美國)有限公司(好萊塢，佛羅里達州)都有一個數據捕獲實用工具(DCU)，它可以自動計算數據來自所有主要實驗室儀器項目。收集數據通過網絡，可以同時訪問多個文件，而不需要直接連接，甚至身體的距離。全自動化的結果進入技術員的工作量減少和消除轉錄錯誤。StarDOC，一StarLIMS模塊，捕獲和檔案非結構化數據(光譜，照片和其他文件)根據21 CFR第11部分。一個*的ID號碼是創建為每個數據文件。此ID，樣本資料，原始數據都存儲在一起作為一個單一的實體，按GLP規范要求。這些數據很容易跟蹤，排序，并隨時檢索。它可以查看數據使用StarDOC工具，原申請這產生的數據，以及亞洲合作對話等特殊光譜觀眾觀眾。