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★★★廣東坤靈凈化設備有限公司（注冊資金1000萬），多年來在廣東省凈化行業具有一定的口碑，專業從事空氣凈化設備生產，廣東凈化工程、無塵車間、潔凈車間、潔凈室的設計與施工，歡迎各新老客戶，聶 。
廣州無塵車間｜廣州無塵車間造價｜廣州無塵車間改造
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無塵車間潔凈度不合格的緣由及改善辦法
我國醫藥行業的《藥品生產質量辦理規范》(GMP)自從1992年頒布以來，現已逐步為藥品生產公司所知道，接受并實施。尤其是在2001年，國家藥品監督辦理局將制藥公司完成GMP認證時間提早至2004年6月30，GMP標準關于公司是一項國家強制執行的方針，限期達不到需求的公司將停產。
GMP認證的核心內容即是藥品生產質量全面辦理控制。其內容概括為軟件辦理和硬件設備兩大有些。硬件設備中無塵車間是資金投入zui大的有些之一，無塵車間建成后，能否到達規劃目的，是不是契合GMP的需求，終究要通過檢查來確認。在檢查無塵車間過程中，有有些潔凈度檢查不合格，有的是廠房局部，也有全部工程。假如檢查不合格，盡管甲乙雙方通過整改、調試、清沽等。終究到達了需求，但往往浪費了大量的人力和物力，耽誤了工期，延誤了GMP認證的進程。有些緣由和缺點在檢查前是完*夠防止的。我們在檢查作業中發現，形成潔凈度不合格的主要緣由有：
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1．工程規劃不合理
這種現象對比罕見，主要是在一些小型的凈化級別需求不太高的無塵車間締造上。現在凈化的競爭對比激烈，一些施工單位為了得到工程，在招標中給出了較低的報價。在后期施工中，運用一些單位不太在行的情況，偷工減料，運用功率較低的空調通風壓縮機組，使送風功率與凈化面積不匹配，導致潔凈度不合格。還有別的一個緣由，是運用單位在規劃施工開端后，又增加了新的需求和凈化面積，這也會使原先的規劃不能到達需求。這種先天性的缺點是難以改善的，要在工程規劃階段防止。筆者也發現個別施工單位在驗收時，預先堵塞有些送風口，以圖蒙混過關。
2．用低檔商品代替高級商品
在無塵車間高效過濾器的應用上，國家規定在潔凈度10萬級或高于10萬級以上的空氣凈化處理，應選用初效、中效、高效過濾器的三級過濾。而筆者在驗證過程中，曾發現某大型無塵車間在l萬級的凈化級別上選用亞高效空氣過濾器代替高效空氣過
濾器，從而形成了潔凈度不合格。終究更換了高效過濾器才契合了GMP認證的需求。
3．送風管或過濾器密封欠好
這種現象是施工粗糙形成的，在驗收時會表現出在同一體系中某個房間或局部不合格，改善的方法是，送風管選用漏光試驗法檢漏，過濾器用粒子計數器對過濾器的斷面、封膠、裝置框架進行掃描，找出泄露位置，精心密封。
4．回風管道或回風口規劃、調試欠好
在規劃方面的緣由，有時因空間所限未能選用“頂送側回"或許回風口數量不行，在規劃方面的緣由掃除后，回風口的調試也是重要的工工環節。假如調試欠好，回風口阻力過大，回風量小于送風量，也會形成潔凈度不合格。別的在施工中，回風口離地面的高度對潔凈度也有影響。
5．檢查時凈化空調體系自凈時聞不行
國家標準規定，應在凈化空調體系正常運行30 min后開端測試作業。假如運行時間太短，也會形成潔凈度不合格。這種情況下，恰當延長空調凈化體系運行時間日即可。
6．凈化空調體系沒有打掃潔凈
在施工過程中，全部凈化空調體系，尤其是送、回風管道都不是一次完成，施工人員和工環境都會形成通風管道和過濾器的污染。如不清洗潔凈，將直接影響檢查成果。改善辦法是，邊施工邊清洗，面前一段管道裝置完成*清洗后，可用塑料薄膜密封，防止環境等形成的污染。
7．無塵車間清涪不*
毋庸置疑，無塵車間在檢查前必須*全面打掃，才能進行檢查。需求zui后的擦洗人員，身著潔凈作業服進行打掃，以掃除打掃人員人體形成的污染。清洗劑能夠選用自來水、純水、有機溶劑、中性洗滌劑等。有防靜電需求的，zui后用沾有防靜電液的抹布全面擦洗一遍。
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