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SGM輻照滅菌芽孢條產品說明

2013-3-19  閱讀(4057)

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SGMStrip®輻照滅菌芽孢條


引言
SGMStrip是一種用于監測輻射滅菌周期功效的生物指示劑, SGMStrip含短小芽孢桿菌ATCC 271421的孢子。
 

儲存
SGMStrip應在室溫下保存。芽孢條不應放置在消毒劑或其他化學品附近,保質期為24個月。防止脫水。
 

培養
胰蛋白胨大豆肉湯可以作為孢子的營養培養基。
 

使用
1.通過標注相關步驟以及荷載點位置對孢子條做標識。將孢子條放入滅菌產品內部或產品包裝內,并放置在zui難滅菌的點。請參考滅菌器制造商的操作指引手冊。
2.在需要消毒的空間放置足夠數量的孢子條。
注:一般情況下,zui少需要10條
3.芽孢條輻照時間遵循滅菌周期。對荷載點輻照滅菌過程須嚴格遵循驗證過的滅菌周期。
4.滅菌完成后,取出孢子條將他們轉移到實驗室培養。
5.在實驗室中,采用嚴格無菌技術并在百級工作站中操作,每個芽孢條轉移到含有大豆酪蛋白消化肉湯的試管中。
6.培養溫度為30° - 35° C。注:須保證恒定的溫度,以確保準確的結果。在芽孢條轉入培養基后,應立即放入在培養箱中。為了獲得zui的結果,應給予*的培養環境。培養時間應不少于七天。
 

說明
若出現培養基濁化或者有沉淀物形成,表明有細菌生長。培養基澄清,表明沒有細菌生長,孢子在滅菌過程中被殺死。
一旦出現陽性結果,要馬上處理。仔細檢查滅菌過程記錄,以確保所有的物理過程參數在規定范圍內。始終確保荷載點的分配以及產品和包裝規格符合滅菌驗證過程。如需做陽性生長的鑒定,可對其進行傳代。
須定期做陽性對照,至少每周一次。許多用戶每個測試周期中的都會進行陽性和陰性對照。陽性對照,通常會在培養24至48小時后變混濁。一旦出現陽性結果,應嚴格記錄,高壓滅菌然后廢棄。陽性對照的目的讓使用者確認孢子條上含有有效的孢子,且該微生物在此培養基中可生長。
 

若陽性對照出現沒有生長將是一個嚴重的問題。幸運的是導致這個情況的原因不多,有以下幾個:培養器嚴重故障;陽性對照芽孢條不慎被滅菌;或由于儲存不當,整合生物指示劑不慎被滅菌。
 

陰性對照(培養管中不含芽孢條)測試培養基是否被污染。它應該顯示沒有生長的跡象。
 

培養結果讀取時間
SGMStrip建議的培養時間不得少于7天。
 

性能特點
SGMStrip生物指標指示劑輻照和培養如上所述。輻照條件劑量用kilograys表示。各項性能數據見表一。

孢子數測定
SGM公司上提供詳細的測試孢子濃度方法的PDF文件。登錄到www.sgmbiotech.com主頁,選擇Accessories → Population Assay Kit → Product Manuals(在右手邊)。

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