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星德科泰事達制藥技術(上海)有限公司
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泰事達無菌隔離器在眼科用藥中的應用

時間:2024/3/11閱讀:994
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為了保證眼科用藥的安全性和有效性,無菌隔離器在藥品的灌裝和分裝過程中扮演著重要角色,它將生產操作區域與外部環境隔離,能有效阻隔藥品被微生物污染的風險。


由于隔離器內部與外部相對隔離,隔離器內部物體是在無菌條件下進行傳遞的,因此無菌隔離器中一般配備保護手套和袖套,其主要作用是便于操作人員在不接觸產品的情況下完成某些操作,避免人為造成的污染。

 

 

操作人員通過監測各種參數,如溫度、壓力、滅菌劑濃度等,能夠檢測滅菌效果,確保整體環境的穩定性。


為了應對眼科用藥的無菌灌裝和分裝要求,Telstar為制藥工廠提供了下列無菌隔離器解決方案;

應用:

眼科產品,無菌分裝或灌裝操作



4
手套單腔體無菌隔離器
該設備包括:
單個工作腔體
集成H2O2滅菌凈化系統- ionHP+
手套檢漏儀
操作間H2O2監測
粒子計數器
浮游菌采樣器
可升降式支架用于操作高度調節

來自西班牙的Telstar (泰事達是一家在制藥和生物技術領域承接高度復雜項目的全球化集團公司,擁有超過30年的無菌和密閉隔離器的設計和制造經驗。從獨立隔離器到定制需求,泰事達都能提供高效益的解決方案,并確保整個項目過程中高質量的控制。

泰事達擁有一支由經驗豐富工程師組成的充滿活力的團隊,他們使用軟件來設計生產符合GMP且全面驗證的設備。作為一家通過ISO9001認證的企業,泰事達執行的是一套可靠且嚴格的質量管理體系,包括大量的內部測試和合規程序。


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