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| 產地類別 | 國產 | 價格區間 | 2萬-5萬 |
|---|---|---|---|
| 應用領域 | 醫療衛生,環保,食品/農產品,化工,生物產業 |
產品簡介
詳細介紹
穩定性試驗箱是制藥業，醫學，生物技術行業和所有包括生命科學的相關工藝的潛心研究項目。GMP原則的要求 25℃/60%RH溫濕度長期穩定性試驗條件考察12個月。在加速試驗中40℃/75%RH濕度考查6個月標準，是制藥行業的穩定性試驗系統領域，主要模擬環境氣候中溫度、濕度、光照試驗。蘇州正合測試設備有限公司藥品穩定性試驗箱是藥品失效評測所需長時間穩定的溫度、濕度環境和光照環境進行測量的實驗儀器。適用于制藥企業對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高溫試驗和強光照射試驗，是制藥企業進行藥品穩定性試驗專業選擇方案。
●生產制造執行標準：
滿足GMP、FDA、ICH及國家藥典中《9001 原料藥物與制劑穩定性試驗指導原則》相關要求，制造執行標準（技術條件）：參照GB/T 10586-2006濕熱試驗箱技術條件。
★長期留樣的穩定性試驗的儲藏條件：溫度：+25℃±2℃ 濕度：60+5%RH 時間：12個月
★加速穩定性試驗的儲藏條件：溫度：+30℃±2℃ 濕度：65+5%RH+ 40℃±2℃ 濕度：75+5%RH 時 間：6個月
●穩定性試驗箱主要特點
1)、采用微電腦控制溫度，濕度，控制穩定，準確，可靠。
2)、*風道循環系統，確保工作室內部風力分布均勻。
3)、溫濕度控制器，壓縮機，循環風機等零部件均采用進口產品，具有穩定，安全可靠的特點。
4)、獨立超溫，低溫聲光跟隨蹤報警系統，保證試驗安全運行不發生意外。
5)、升溫，降溫，加濕系統*獨立可提高效率。
6)、采用進品不銹鋼內膽，四角半圓弧易清潔。
7)、選用能在高溫狀態運行的濕度傳感器，免更換濕球紗布。