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賽多利斯血小板裂解物Q&A

閱讀:1121      發(fā)布時(shí)間:2023-11-6
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賽多利斯人血小板裂解物產(chǎn)品特點(diǎn)

  • cGMP,ISO 9001認(rèn)證

  • 澄清,不需要過(guò)濾無(wú)結(jié)團(tuán)

  • 不含肝素,生產(chǎn)過(guò)程不使用抗凝劑

  • 不去除纖維蛋白原,保留更多生長(zhǎng)因子

  • 多供者,批次間穩(wěn)定性好

  • 適用于多種細(xì)胞培養(yǎng),應(yīng)用更廣泛


多供者,批次間穩(wěn)定性更好



圖片




PLTGOLD可用于多種細(xì)胞的培養(yǎng),包括但不限于如下細(xì)胞類(lèi)型


  • MSC

  • PSC

  • 免疫細(xì)胞(T 細(xì)胞, NK 細(xì)胞, DC 等)

  • Fibroblasts

  • Endothelial cells

  • 更多



PLTGOLD可以用于臨床實(shí)驗(yàn)嗎?

答:是的,我們的產(chǎn)品作為細(xì)胞培養(yǎng)添加物已經(jīng)應(yīng)用于全球數(shù)千個(gè)病人的臨床實(shí)驗(yàn)當(dāng)中。


該產(chǎn)品的合規(guī)性怎么樣?

答:PLTGOLD 符合ISO 9001認(rèn)證及cGMP條件下生產(chǎn)。按照美國(guó)藥典<1043>,可作為輔料應(yīng)用于細(xì)胞及基因治療產(chǎn)品中,符合歐洲藥典5.2.12和5.1.7.


PLTGOLD批產(chǎn)量及供者數(shù)量是多少?

答:批產(chǎn)品約25L,每批次供者大于100人。


PLTGOLD可以用于MSC懸浮培養(yǎng)嗎?

答:是的,賽多利斯具有豐富的利用PLTGOLD搭配同樣可作為細(xì)胞產(chǎn)品輔料的cGMP無(wú)血清無(wú)異種成分MSC Nutristem®XF培養(yǎng)基,結(jié)合Solohill®微載體和賽多利斯生物反應(yīng)器用于MSC 3D培養(yǎng)的經(jīng)驗(yàn)。


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