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工業(yè)內(nèi)窺鏡在制藥裝備行業(yè)及制藥行業(yè)中的重要性
制藥工程施工管道焊接處稍有不慎，就可能出現(xiàn)嚴(yán)重的后果，工業(yè)內(nèi)窺鏡作為無損檢測的一支，為了管道焊接質(zhì)量的保證，工業(yè)內(nèi)窺鏡對焊接部位外表面的檢測提供了有力的支持。可在不需拆卸或破壞組裝及設(shè)備停止運(yùn)行的情況下實(shí)現(xiàn)無損檢測，可對檢查有問題的部位進(jìn)行照相，錄像，從而進(jìn)行視場目標(biāo)的監(jiān)視、記錄、貯存和圖象分析，以做成檢查報(bào)告。 工業(yè)內(nèi)窺鏡的主要作用是對人眼無法識別的管道內(nèi)部，儀器設(shè)備而內(nèi)部等進(jìn)行檢測，主要檢查管道及焊縫表面有無裂紋、白點(diǎn)、砂眼、氣孔和夾渣等。在檢盤前應(yīng)消除工件焊縫表面飛濺物、氧化皮、凹坑、油漆及銹蝕等。由于工業(yè)管道內(nèi)窺鏡的使用環(huán)境復(fù)雜，通常要根據(jù)具體的檢測對象位置及要求來確定使用內(nèi)窺鏡的種類，至少要考慮檢測的位置、方向、通路等要素，復(fù)雜產(chǎn)品往往要求多種型號內(nèi)窺鏡配合使用。 工廠在開始制造產(chǎn)品以前，要確保廠房設(shè)備的純凈清潔，以防產(chǎn)生不必要的污染。因此生產(chǎn)，因此多采用不銹鋼材質(zhì)，這些設(shè)備的焊接檢測非常重要。作為目前應(yīng)用廣泛的目視無損檢測工具，工業(yè)電子視頻內(nèi)窺鏡一直是工業(yè)顯微檢測中的主要工具。通過視頻內(nèi)窺鏡，可觀察到焊接件接頭的質(zhì)量與顏色狀況，以及焊縫上的殘積物，進(jìn)行檢測。不銹鋼管內(nèi)表面涂層平滑，可防止在經(jīng)過電解拋光的純凈管道表面產(chǎn)生劃痕。結(jié)合使用工業(yè)內(nèi)窺鏡可以直觀地辨別不銹鋼管焊接件上的細(xì)微裂紋。 工廠生產(chǎn)對管道質(zhì)量要求比較高，盡管焊接不銹鋼不像焊接鋁材那樣困難，但是其材料還是有特定的屬性可能造成很多變數(shù)。不銹鋼管內(nèi)必須光滑，無氧化現(xiàn)象。由于不銹鋼薄壁管厚度都在3mm以下，往往由于組裝與施焊的順序不當(dāng)，以及焊接工藝參數(shù)選擇的不合理，易引起管板焊接變形，導(dǎo)致密封不嚴(yán)，管子拉脫。如下圖：
管板焊接變形的原因：①組裝與施焊的順序不當(dāng)；②焊接方向不正確；③焊接參數(shù)不合理，引起局部過熱；④未采用適當(dāng)?shù)妮o助措施。 管道焊接雖與其他焊接結(jié)構(gòu)一樣屬于焊接工程技術(shù)范圍，但由于管道連接屬于典型的殼體結(jié)構(gòu)，與一般梁架結(jié)構(gòu)、網(wǎng)架結(jié)構(gòu)不同，管道要承受管道內(nèi)部和外部的壓力，要求焊接接頭具有很好的強(qiáng)度、致密性和韌度，以保障管道系統(tǒng)的安全運(yùn)行。但焊接管道過程中難免會(huì)出現(xiàn)各種缺陷情況，有些缺陷在管道系統(tǒng)中是不可忽視的，也是直接與質(zhì)量是否合格相聯(lián)系的。在醫(yī)藥潔凈管道焊接工程中常見的有表面撕裂、磨痕等。 制藥設(shè)備中潔凈管道是構(gòu)成醫(yī)藥生產(chǎn)工藝的重要組成部分，是醫(yī)藥生產(chǎn)過程中各種介質(zhì)進(jìn)行傳輸?shù)闹匾d體。目前無菌潔凈管道均采用不銹鋼材質(zhì)，采用先進(jìn)的激光焊接工藝。 GMP、FDA認(rèn)證及藥品生產(chǎn)工藝上都對管道焊縫質(zhì)量有著極為嚴(yán)格的要求。如注射水管道、物料管道、純蒸汽管道等，都要求為其提供無污染、耐腐蝕、內(nèi)壁光潔等良好的介質(zhì)輸送環(huán)境。這就要生產(chǎn)企業(yè)和施工單位必須提供符合制藥行業(yè)特殊要求的合格產(chǎn)品。 在制藥設(shè)備生產(chǎn)和管道安裝過程中，為了控制好管道與工程質(zhì)量，以便提供符合標(biāo)準(zhǔn)的合格產(chǎn)品，其首要的關(guān)鍵任務(wù)是要提供優(yōu)質(zhì)、安全、可靠的管道焊接報(bào)告，各類認(rèn)證體系對管道焊接質(zhì)量實(shí)施合理有效的全過程管理控制。 要實(shí)現(xiàn)控制的目的，就必須弄清影響介質(zhì)輸送環(huán)境的焊接缺陷及在實(shí)際生產(chǎn)過程中如何對這些焊接缺陷做好控制工作。 美國的21 CFR 210,211部分及FDA、歐洲的EU GMP都有相關(guān)章節(jié)對制藥機(jī)械設(shè)備、管道的材料、表面粗糙度、設(shè)備管道的布置提出了要求。例如中國的GMP對于管道設(shè)計(jì)安裝要求有第32條：“與藥品直接接觸的設(shè)備表面應(yīng)整潔、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕，不與藥品發(fā)生化學(xué)變化或吸附藥品”第34條“純化水、注射用水的制備、儲存和分配應(yīng)能防止微生物的滋生和污染、儲罐和輸送管道所用材料應(yīng)無毒、耐腐蝕。管道的設(shè)計(jì)和安裝應(yīng)避免死角、盲管” 如果制藥設(shè)備潔凈管道焊縫出現(xiàn)上述焊縫缺陷卻因?yàn)闊o法用人眼全面觀測或沒有工業(yè)內(nèi)窺鏡檢測，那么就會(huì)造成設(shè)備在投產(chǎn)運(yùn)行以后，潔凈管道焊縫處殘留料渣、清洗不*不干凈，這樣就會(huì)直接影響生產(chǎn)出來的藥品質(zhì)量，甚至導(dǎo)致批次生產(chǎn)藥品不合格，造成嚴(yán)重資源浪費(fèi)，同時(shí)也會(huì)嚴(yán)重影響制藥設(shè)備廠的聲譽(yù)。 1.內(nèi)腔檢查。檢查表面裂紋、起皮、拉線、劃痕、凹坑、凸起、點(diǎn)、腐蝕等缺陷。 2. 焊縫表面缺陷檢查。檢查焊縫表面裂紋、未焊透及焊漏等。 3. 狀態(tài)檢查。當(dāng)某些產(chǎn)品(如蝸輪泵、發(fā)動(dòng)機(jī)等)工作后，按技術(shù)要求規(guī)定的項(xiàng)目進(jìn)行內(nèi)窺檢測。 4. 多余物檢查。檢查產(chǎn)品內(nèi)腔殘余內(nèi)屑，外來物等多余物。這款PVC60機(jī)器機(jī)身輕巧，頭端采用直徑為6MM大功率LED+光纖傳導(dǎo)，大大提高了可觀察距離，配合5英寸高清高亮數(shù)字液晶顯示器，真實(shí)的呈現(xiàn)了管道內(nèi)的圖像。為上海正帆科技的生產(chǎn)設(shè)備維修和保養(yǎng)大大的提高了工作效率和幫助。
工業(yè)內(nèi)窺鏡不僅在制藥裝備行業(yè)及制藥行業(yè)中的重要性逐步凸顯，在其他管道焊接檢測中也都成為*的檢測手段。內(nèi)窺鏡在管道焊接檢測中的應(yīng)用對發(fā)現(xiàn)影響介質(zhì)輸送環(huán)境的焊接缺陷及在實(shí)際生產(chǎn)過程中如何對這些焊接缺陷做好控制工作做了巨大貢獻(xiàn)，使得管道焊接質(zhì)量得以全程有效的控制。
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