藥用鋁塑封口墊片作為藥品包裝的關鍵組件，其熱合強度直接關系到藥品的密封性和安全性。若熱合強度不足，可能導致藥品泄漏或污染，進而影響藥品的質量和療效。因此，對藥用鋁塑封口墊片的熱合強度進行嚴格檢測，是確保藥品包裝質量的重要環節。本文依據YBB00212004-2015標準，對藥用鋁塑封口墊片的熱合強度檢測方法進行詳細闡述。
YBB00212004-2015標準明確規定了藥用鋁塑封口墊片的熱合強度檢測方法。該標準要求通過剝離試驗來評估封口的可靠性，具體為將墊片與配套容器進行熱封后，通過拉力試驗機進行剝離測試，測量剝離力的大小，以此判斷熱合強度是否符合要求。
檢測儀器推薦：ETT-A電子拉力試驗機+HST-01A熱封性能測試儀
(1)取樣與制備
從待測藥用鋁塑封口墊片中隨機選取6片，在每片墊片中部裁切出一條15mm寬的試片。這些試片需分別與配套的容器進行熱封，確保封合完好。
(2)熱封操作
使用HST-01A熱封性能測試儀進行試樣的熱封操作。根據墊片材質和容器類型，設置合適的熱封溫度、壓力和時間。
例如，對于PET/AI/PP材質的墊片與PP瓶的熱封，熱封溫度可設定為160℃~180℃，壓力為0.2MPa~0.3MPa，時間為1s~2s。熱封完成后，需確認試片的兩端與容器封合完好。
(3)剝離測試
冷卻后，將試片的一端裁開并夾持在ETT-A電子拉力試驗機的夾具上，同時固定對應的容器。
設置儀器參數，以200mm/min±20mm/min的速度進行剝離測試。測試過程中，拉力試驗機將實時記錄剝離力的大小，并繪制出力-位移曲線。
4)結果判定
分別測定6次剝離強度，并計算其算術平均值。
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