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胰島素注射筆針頭穿刺力失控?MST-01 符合 ISO 11608 標準校準方案

閱讀:59      發布時間:2025-8-5
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在糖尿病護理領域,胰島素注射筆針頭的穿刺力穩定性直接關系到患者的注射體驗與用藥安全性。若穿刺力失控,可能導致注射疼痛加劇、針頭彎折或藥物推注不暢,而 ISO 11608-5 標準(筆式注射器針頭性能規范)為解決這一問題提供了明確的技術依據。西奧機電的 MST-01 醫用注射器測試儀,憑借精準的力值檢測與標準校準能力,成為控制胰島素注射筆針頭穿刺力的核心設備。
胰島素注射筆針頭因直徑細小(常見 4-5mm 長度、31G-32G 規格),其穿刺力波動易受針尖打磨精度、材料硬度等因素影響。MST-01 通過模擬人體皮膚組織的標準化測試模塊,嚴格遵循 ISO 11608-5 對測試環境(23℃±2℃)、穿刺速度(50mm/min±10%)的要求,將針頭以垂直角度刺入模擬皮膚(符合標準的聚氨酯膜),實時記錄穿刺過程中的最大力值與力值變化曲線。該過程可精準捕捉針尖突破皮膚瞬間的力值異常,如穿刺力超過 0.8N 時,患者疼痛感會顯著提升,而力值驟降可能提示針尖存在毛刺或缺損。
相較于傳統檢測方式,MST-01 的校準優勢體現在三方面:一是標準溯源性,內置 ISO 11608-5 標準力值校準曲線,可通過國家標準物質驗證,確保檢測數據的**性;二是微量力值捕捉,配備 0.001N 分辨率傳感器,能識別 0.01N 級別的力值波動,滿足細針頭的高精度檢測需求;三是全流程校準,不僅可檢測穿刺力,還能同步驗證針頭與筆式注射器的連接強度、推桿推進力等關聯參數,實現針頭性能的全面質控。通過定期使用 MST-01 進行校準,企業可有效避免因生產工藝偏差導致的穿刺力失控,為糖尿病患者提供更安全的注射工具。
問答環節
問:MST-01 如何實現與 ISO 11608-5 標準的動態匹配?
答:儀器內置標準數據庫,可自動識別不同型號針頭的標準閾值,并支持根據標準更新實時升級校準程序,確保檢測始終符合最新版本 ISO 11608-5 的要求。
問:對于已出廠的胰島素注射筆針頭,能否用該儀器進行穿刺力復檢?
答:可以。MST-01 支持對成品針頭進行無損檢測,只需通過專用夾具固定注射筆,即可模擬實際使用場景完成穿刺力測試,為流通環節的質量追溯提供數據支持。
問:穿刺力數據異常時,如何通過儀器分析問題根源?
答:儀器可生成穿刺力 - 位移曲線,若曲線出現鋸齒狀波動,可能提示針尖打磨不均勻;若最大力值突然躍升,則可能與針頭材料硬度超標相關,為生產工藝優化提供定向指引。

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