制藥用水系統(tǒng)是制藥工藝中十分重要的環(huán)節(jié), 制藥用水在藥品生產(chǎn)和生物技術(shù)領(lǐng)域應(yīng)用廣泛,純化水、注射用水和純蒸汽的質(zhì)量直接影響著藥品的生產(chǎn)質(zhì)量,制藥用水系統(tǒng)的理論與實踐技術(shù)在實施 GMP、保證用藥安全和改善人們生活質(zhì)量等方面的作用越來越重要。《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范( 2010 年修訂)》和《中華人民共和國藥( 2010 年修訂)》的頒布,標志著我國藥品產(chǎn)進入了更為科學(xué)、更為系統(tǒng)的嶄新時代,對制藥用水質(zhì)量和水系統(tǒng)設(shè)計、安裝等方面的標準提出了新的要求,體現(xiàn)了我國制藥行業(yè)用水質(zhì)量標準實現(xiàn)了與接軌。
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