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上海滬凈醫(yī)療器械有限公司

不同潔凈度等級的潔凈區(qū)的劃分原則

時間:2019-12-4 閱讀:1933
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潔凈工作臺,是一種提供局部無塵、無菌工作環(huán)境的空氣凈化設備,并能將工作區(qū)已被污染的空氣通過專門的過濾通道人為的控制排放,避免對人和環(huán)境造成危害,是一種安全的微生物潔凈工作臺,也可以廣泛應用于生物實驗室、衛(wèi)生、生物制藥等相關行業(yè),對改善工藝條件,保護操作者的身體健康,提高產(chǎn)品質(zhì)量和成品率均有良好的效果。

潔凈室技術需遵循下列三項原則之一:使?jié)崈羰冶3直揉徑块g更高的氣壓;在潔凈區(qū)與較不潔凈區(qū)的分界處應保持較高的排風風速;采用物理隔離的方式隔離不同的區(qū)域。

在確定潔凈區(qū)劃分原則時,先需要確定保護對象

1.保護生產(chǎn)過程(產(chǎn)品)不受人員和環(huán)境污染;

2.保護人員(環(huán)境)不受生產(chǎn)過程污染;

3.防止生產(chǎn)過程與人員(環(huán)境)相互污染,即要綜合防護,1)和2)兩項同時要采用;

如果要求采用隔離(屏障)工藝,即必須采用物理屏障密閉局部潔凈區(qū),這樣就需要隔離:

使生產(chǎn)過程與周圍環(huán)境(人員)隔離;

使環(huán)境、人員與生產(chǎn)過程隔離;

潔凈室技術被廣泛應用于保護生產(chǎn)過程(產(chǎn)品),不受人員和環(huán)境污染。為此需遵循下列三項原則之一:

使?jié)崈羰冶3直揉徑块g更高的氣壓;

在潔凈區(qū)與較不潔凈區(qū)的分界處應保持較高的排風風速;

采用物理隔離的方式隔離不同的區(qū)域。

壓差原則就是防止較不潔凈區(qū)的氣流向潔凈區(qū)倒灌(例如通過門縫),即在潔凈室內(nèi)保持恒定的高壓(5~20Pa)。其氣流組織原則是低速氣流由潔凈室向著鄰近區(qū)域并保持相對高的壓差。受控參數(shù)就是壓差。

排風原則就是形成低渦流或近似于單向氣流,風速大于0。2米/秒,由較潔凈區(qū)吹向較不潔凈區(qū),以防止氣流倒灌。

在應用此種方式時,應考慮到障礙物,熱源和污染物,排風格柵位置等的影響。此項原則的特點就是低壓差,相對高的氣流風速。運用此項原則的實例就是位于較低潔凈度房間內(nèi)的層流潔凈區(qū)(單向氣流區(qū))。

區(qū)域的物理分隔原則就是建立隔離裝置,對由較低潔凈度的房間產(chǎn)生的污染形成不可逾越的屏障,不致進入較高潔凈度的潔凈室。

如果是具有有害物的生產(chǎn)過程(個別品種的致病微生物,強烈反應的化學制劑),則應保證該處的氣壓相對于環(huán)境是負壓。

應予指出,建立負壓的要求是與潔凈室的工作原理相矛盾的,潔凈室是基于正壓差的。為了解決此項矛盾,便采用了另加的氣閘室,在潔凈室周圍建立第二層密閉外殼(包括吊頂)使氣閘室相對于鄰近房間和有害作業(yè)具有高的正壓。

為此,就可以采用隔離工藝,例如,在接觸有毒制劑時采用具有負壓得隔離裝置。

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