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膠囊殼水分影響及檢測方法，應(yīng)用
閱讀：2705 發(fā)布時間：2018-8-11水分對膠囊殼影響：
在膠囊的生產(chǎn)過程中，水分含量是一個重要的控制指標(biāo)。軟膠囊殼中的水分對內(nèi)含藥物會有影響，同時也會影響其軟硬程度、彈性、崩解性能，水分過多也會造成粘連、微生物滋生等等。一般認(rèn)為，膠囊殼含水量與崩解時間呈正比，其水分增多可能加速明膠自身的氧化。所以膠囊殼水分含量的高低會直接影響藥品的質(zhì)量、穩(wěn)定性和使用期限。控制好膠囊殼的水分含量至關(guān)重要。明膠膠囊的含水量約為12.5-17.5%,羥丙甲纖維素空心膠囊膠囊的含水量約為4%-6%，明膠膠囊含水量低于10%會變脆，而羥丙甲纖維素膠囊的含水量即使達(dá)到1%也不會變脆，更適合填充水敏感性內(nèi)容物。
膠囊殼水分檢測應(yīng)用：
《冠亞牌》膠囊水分測定儀可廣泛應(yīng)用于一切需要快速測定水分的行業(yè)，如明膠空心膠囊、羥丙甲纖維素空心膠囊、植物膠囊、中藥膠囊殼、膠囊外殼、囊殼、硬膠囊、軟膠囊、片劑、顆粒、注射劑等醫(yī)藥樣品水分檢測。
膠囊殼水分檢測方法：
儀器與材料
1.1主要實(shí)驗(yàn)儀器：冠亞SFY-20S膠囊殼水分快速測定儀
1.2主要實(shí)驗(yàn)材料：國內(nèi)某制藥廠的黃色軟膠囊，約5mm*10mm的橢圓形
操作步驟：
膠囊水分測定儀由于其功能多，膠囊種類多，因此每個樣品的操作手法和檢測方案是不同的，但大致可以按照如下操作流程進(jìn)行：
開箱：打開設(shè)備包裝箱取出設(shè)備，放置平穩(wěn)的操作臺面；
安裝：把相關(guān)的配件放入設(shè)備的既定位置；連接電源開機(jī)；
校準(zhǔn)：開機(jī)后按校準(zhǔn)鍵，儀表顯示-20-，此時把冠亞水分測定儀隨機(jī)標(biāo)配的20克砝碼放到稱量盤上，靜等一段時間，儀器自動顯示重量20.00，此時校準(zhǔn)完成。若校準(zhǔn)值超出誤差,可重新再按以上步驟進(jìn)行校準(zhǔn)，直至達(dá)到校準(zhǔn)值。（注意：砝碼必須使用標(biāo)配20克砝碼，切勿超重，詳情校準(zhǔn)請查看出廠說明書）
取樣：將處理好的膠囊殼取樣到樣品盤，合上加熱源，按測試鍵；全自動測試
結(jié)束：測試完后報警，記錄好數(shù)據(jù)后按“清除”按鍵，將清理好的樣品盤放入儀器內(nèi)繼續(xù)下一個樣品的測量
