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醫藥片劑水分活度檢測儀標準及使用方法

閱讀:373          發布時間:2025-3-18

水分活度原理介紹

水分活度(Water Activity,簡寫aw,也稱為水活性,水活度)是表征樣品中水的能量狀態的參數,通過測定樣品的水分活度,可以判斷樣品的穩定性和微生物是否被抑制生長,從而對產品的安全貨架期進行評估,對包裝材料進行評估,對產品配方進行評估。水分活度的測定原理:在密閉空間中,樣品的平衡蒸氣壓與相同溫度下純水的飽和蒸氣壓的比值,即為樣品的水活度,單位為aw。


藥品水分活度和微生物控制

對于非無菌制劑,藥品生產企業和研發機構來評估和了解藥品水分活度的水平有助于:

1、藥品處方以及抑菌體系的抑菌有效性。

2、減少或降低藥品處方中活性藥物成分的降解。

3、降低易受到微生物污染的藥品處方(尤其是液體、軟膏、乳液和霜)。

4、提供減少微生物限度的檢查和有害微生物的篩查。


水分活度和微生物生長的關系

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