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閱讀：4556 發布時間：2020-9-24
溶出度系指活性藥物從片劑、膠囊劑或顆粒劑等普通制劑在規定條件下溶出的速率和程度，在緩釋制劑、控釋制劑、腸溶制劑及透皮貼劑等制劑中也稱釋放度。
槳碟法：
在槳碟法中，通常將透皮貼片放置在一個玻璃碟和一個惰性的聚四氟乙烯網碟之間，或者直接放置在一個不銹鋼網碟上。槳碟以釋放面朝上的方式放置在溶出杯內底部，攪拌槳之下。
透皮貼劑通常采用槳碟法進行溶出，將透皮貼劑放置在一個玻璃碟和一個惰性的聚四氟乙烯網碟之間，或者直接放置在一個不銹鋼網碟上。槳碟以釋放面朝上的方式放置在溶出杯杯底部，攪拌槳之下；透皮貼劑在32℃下測試，真正反映了表層皮膚的溫度，其它一些高度和取樣要求和槳法要求相同。
透皮貼劑試驗步驟：
分別量取溶出介質置各溶出杯內，實際量取的體積與規定體積的偏差應在±1%范圍之內，待溶出介質預溫至32±0.5℃；將透皮貼劑固定于兩層碟片之間或網碟上，溶出面朝上，盡可能使、其保持平整。再將網碟水平放置于溶出杯下部，并使網碟與槳底旋轉面平行，兩者相距25mm±2mm，按品種正文規定的轉速啟動裝置。在規定取樣時間點，吸取溶出液適量，及時補充相同體積的溫度為32±0.5℃的溶出介質。