您好, 歡迎來到化工儀器網(wǎng)
影響溶出度的因素有哪些？
閱讀：16992 發(fā)布時間：2021-4-20
溶出度是指藥物從片劑等固體制劑在規(guī)定溶劑中溶出的速度和程度。溶出度是片劑質(zhì)量控制的一個重要指標，對難溶性的藥物一般都應作溶出度的檢查。由于藥物的溶出直接影響藥物在體內(nèi)的吸收和利用, 溶出度試驗已成為評價制劑質(zhì)量及生產(chǎn)工藝的指標之一。
影響溶出度的因素：
第一：配方-輔料的選擇
輔料應為“惰性物質(zhì)”, 性質(zhì)穩(wěn)定, 不與主藥發(fā)生反應, 不影響主藥含量測定, 對藥物的溶出和吸收無不良影響。實際上, 輔料的理化性質(zhì)是影響片劑質(zhì)量的重要因素, 對片劑的性質(zhì)甚至藥效可產(chǎn)生很大的影響, 因此應十分重視輔料的選擇。輔料的選擇主要包括選用優(yōu)良的填充劑，采用合適的粘合劑，運用適宜的助流劑，添加表面活性劑和選用優(yōu)質(zhì)的崩解劑等方面。
第二：工藝的影響
一般工藝制成的普通片劑普遍存在溶出性能差、生物利用度低的問題, 直接影響臨床療效, 而通過微粉或細粉等過程其達到一定的粒度,這樣混合后主藥含量更為均勻, 制得的片劑更為細膩均勻。同時藥物的顆粒度對于藥物的質(zhì)量有著直接的影響, 顆粒度對藥物的溶出性能也起著決定作用。并且在顆粒壓片的過程中，調(diào)整壓力，片重和硬度等方面，也會對溶出度有一定的改善。
第三：測定方法的選擇
藥物的溶出是其吸收的限制過程。很多藥物的片劑體外溶出與吸收有相關(guān)性, 因此溶出度測定可作為反映或模擬體內(nèi)吸收情況的試驗方法, 選擇合適的溶出條件和溶出方法可對片劑進行控制或評定其質(zhì)量。