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藥用級固體石蠟藥典備案狀態A

時間:2023/1/30閱讀:299
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藥用級固體石蠟藥典備案狀態A

石蠟是一種固態飽和碳氫物的提純混合物。石蠟是由原油蒸餾所得的潤滑油餾分經過溶劑精制、蠟冷凍結晶、壓榨脫蠟制得蠟膏,后經溶劑脫油、加氫精制后獲得的片狀或者針狀結晶。福美的石蠟產品都經過加氫精制以及提純去雜,產品符合相關藥典及食品法規。石蠟晶體結構大,分子量較低,這一化學結構使其具有改善硬度、提高粘稠度、光澤度等特點,可廣泛用于個人護理、食品和醫藥領域。


酸堿度

取本品約5.0g,加熱熔化后,加等容的中性熱乙醇,振搖后,靜置使分層;乙醇溶液遇石蕊試紙應顯中性反應。


易炭化物

取本品4.0g,置具塞試管中,于65?70°C水浴中熔化后,加9 5% (g /g )硫酸5ml,并保持此溫度10分鐘,每隔1分鐘強力振搖數秒,1 0分鐘時取出,本品不得染色;硫酸層如顯色,與對照液(取比色用氣化鈷液0.8ml、比色用硫酸銅液0.3ml、比色用重鉻酸鉀液1 .0m l與水2 .9m l混合制成)比較,不得更深。


硫化物

取本品4.0g,加飽和氧化鉛的溶液(1—5 )2滴,加乙醇2 m h 搖勻,在70X:水浴中加熱1 0分鐘,同時振搖,放冷后,不得顯黑棕色。


稠環芳烴

取本品0 .5g,精密稱定,置分液漏斗中,加正己烷25ml振搖使溶解,再精密加人二甲基亞諷5ml,劇烈振搖2 分鐘,靜置使分層,將二甲基亞砜層移至另一分液漏斗中,加正己烷2m l振搖洗滌后,靜置使分層(必要時離心),分取二甲基亞諷層作為供試品溶液;另取正己烷2 5 m l,置分液漏斗中,精密加入二甲基亞砜5ml, 劇烈振搖2 分鐘,靜置使分層,取二甲基亞砜層作為空白溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在260?350nm波長范圍內測定吸光度,其最大吸光度不得過0.10。

石蠟又稱晶型蠟,通常是白色、無味的蠟狀固體,在47°C-64°C熔化,密度約0.9g/cm3,溶于汽油、二硫化碳二甲苯氯仿、四氯化碳、石腦油等一類非極性溶劑,不溶于水和甲醇等極性溶劑。純石蠟是很好的絕緣體,其電阻率為1013-1017歐姆·米,比除某些塑料(尤其是特氟龍)外的大多數材料都要高。石蠟也是很好的儲熱材料,其比熱容為2.14-2.9J·g–1·K–1,熔化熱為200–220J·g–1。石蠟的主要性能指標是熔點、含油量和安定性。



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