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YY0450.1-2020規定了導引器械導絲峰值拉力測試要求

閱讀:2120      發布時間:2023-7-26
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標準YY0450.1-2020是中國醫療器械行業的標準,針對導絲峰值拉力測試儀進行了規范。該標準主要包括以下內容:


1. 引言:介紹了標準的目的、適用范圍、術語和定義等基本信息。


2. 應用范圍:明確了該標準適用于導絲峰值拉力測試儀的設計、制造和使用。


3. 規范引用:列出了與該標準相關的國內外其他標準和文獻,供參考使用。


4. 設備的一般要求:包括導絲峰值拉力測試儀的結構、外觀、功能、性能和安全要求等方面的規定。


5. 試驗方法:詳細描述了對導絲峰值拉力測試儀進行試驗的方法和步驟。


6. 試驗結果的判定:規定了對試驗結果進行評定和判定的方法和標準。包括性能指標合格與否的判定、安全性能的評估以及環境試驗中的合格與否等。


標準YY0450.1-2020對導絲峰值拉力測試儀的設計、制造和使用進行了全面規范,確保了測試儀的質量、性能和安全性,進一步促進了醫療器械行業的發展和安全使用。


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