吸入制劑試驗(yàn)儀

產(chǎn)品介紹

藥品吸入制劑是一種特殊制劑，是呼吸系統(tǒng)疾患例如哮喘急性發(fā)作的*藥和急救藥，故有效性和安全性非常重要。TD72-QW-1A吸入制劑試驗(yàn)儀配置的檢測(cè)取樣裝置，模擬給藥的物理過(guò)程，可檢測(cè)吸入氣霧（粉霧、噴霧）劑的空氣動(dòng)力學(xué)粒徑分布特性（APSD）即空氣動(dòng)力學(xué)霧滴（粒）直徑小于一定大?。蛇_(dá)肺部有效部位）的藥物占每劑藥物含量的比例，用以平價(jià)吸入制劑的有效性；也可檢測(cè)吸入制劑在使用起始、中期和末期的罐內(nèi)（或不同罐之間）的單位釋藥計(jì)量均一性特性（DDCU），用以平價(jià)吸入制劑的安全性。

性能特點(diǎn)及技術(shù)指標(biāo)

·主機(jī)柜設(shè)計(jì)為可方便移動(dòng)的試驗(yàn)操作臺(tái)

·配置1套玻璃制霧滴（粒）分布測(cè)定裝置

·劑量均一性裝置可選6或10只取樣管

·真空泵空載流量：＞70SLPM

·流量檢測(cè)量程：150SLPM

·流量檢測(cè)精度：±（1.5+0.5FS）

·流量顯示方式：LCD數(shù)字顯示

·流量顯示分辨率：0.001SLPM

·流量調(diào)節(jié)方式：手動(dòng)旋鈕，連續(xù)調(diào)節(jié)

·流量控制方式：手動(dòng)推拉開(kāi)關(guān)，通或斷

·工作噪聲：開(kāi)泵噪聲＜80dB(A)

·電源要求：220V,50Hz,4A

·外形尺寸：650X450X1200mm

·整機(jī)質(zhì)量：約55kg

上圖是由三種試驗(yàn)裝置組成，分別為：TD72-QW-1A、TD72-WD-1吸入制劑霧滴（粒）分布測(cè)定裝置(玻璃制，見(jiàn)上圖柜式試驗(yàn)臺(tái)上方右側(cè)裝置)、TD72-DQ-1吸入氣霧劑劑量均一性取樣裝置組成。（備注：該三種裝置都有在售，購(gòu)買(mǎi)時(shí)，請(qǐng)認(rèn)真選購(gòu)，如有疑問(wèn)，請(qǐng)。

該圖為：TD72-QW-1A，檢測(cè)吸入制劑質(zhì)量參數(shù)的柜式試驗(yàn)臺(tái)，配接試驗(yàn)裝置可檢測(cè)吸入劑有效性或劑量均一性參數(shù)。符合《中國(guó)藥典》2015年版通則目錄中《吸入制劑微細(xì)粒子的空氣動(dòng)力學(xué)評(píng)價(jià)方法》要求。

該圖為：TD72-DQ-1吸入氣霧劑劑量均一性取樣裝置，和配套使用，用于檢測(cè)吸入氣霧劑遞送劑量均一性。當(dāng)流量為（28.3 ±5%）L/min時(shí)，裝置可取得氣霧劑99.5%以上的藥物成分。）