在線清洗技術在食品及醫藥工程上的應用

閱讀：2195發布時間：2019-1-2

　　在食品、乳制品、藥品、飲料及生物技術工程領域，CIP主要是去除容器壁及管道上的固體殘留物及細菌。

　　在藥品生產中，尤其大容量注射劑對無菌、熱原和不溶性微粒的特殊要求，消除活性成分的交叉污染、消除異物、不溶性微粒，降低或消除微生物及熱原對注射劑的污染，對保證產品的質量及安全性是至關重要的。

　　通常，在注射劑生產中，工藝設備的清洗手段可以分為3種類型：手動、半自動及全自動。手動清洗又稱拆洗，如灌裝機灌裝頭、軟管等，必須拆洗才能確保清洗效果。不銹鋼過濾器需用超聲波清洗器進行清洗，屬半自動清洗。大型固定設備或系統一般宜采用化學CIP，即將一定溫度的清潔液和淋洗液以控制的流速循環沖刷待清洗的系統表面，以達到清洗目的。CIP適用于灌裝系統、配制系統及過濾系統等。

　　食品行業中，牛奶生產工藝過程中的CIP及啤酒生產工藝中中的CIP皆采用化學CIP技術，如帶有熱表面的巴氏殺菌器、發酵設備及其設備管道等的CIP等。

　　以啤酒過程中發酵設備CIP的清洗方案為例，其過程為：(1)用清水常溫沖洗5-10 min，排出罐內的二氧化碳；(2)用40-50℃、濃度為2%-4%的堿溶液清洗30min；(3)用中間水常溫沖洗5-10min；(4)用濃度為1%-2%的酸溶液常溫清洗25-30min；(5)用水常溫沖洗5-10min；(6)用濃度為0.35%-0.5%的過氧乙酸溶液常溫殺菌30-40min。

　　以藥品生產為例，在保證清洗過程重現性與驗證過程可靠性的基礎下，手工清洗的內含由以下基本方面組成：(1)所用清潔劑的名稱、成分和規格；(2)清潔溶液的濃度與數量；(3)清潔溶液的配制方法；(4)清潔溶液接觸設備表面的時間、溫度、流速等關鍵參數；(5)淋洗要求；(6)干燥方法等。

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