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壓力蒸氣滅菌設備為什么要使用溫度驗證儀
閱讀：602 發布時間：2021-3-12
歐盟標準DIN EN 285、DIN EN554 以及DIN 58946-6規定，對壓力蒸氣滅菌設備的功效必須定期在不同實際裝載條件下對平臺期溫度、壓力、時間過程進行檢測。
該標準1.1條指出，其監測是基于測量制約滅菌的物理參數。生物指示劑對監測壓力蒸氣滅菌設備作用有限，應作為一些特殊的情況下的補充手段。這一條款也是歐盟標準與我國消毒技術規范的技術檢測手段的根本區別。我國消毒技術規范第二章1.6.1和1.6.2節規定的檢測方法只有生物指示劑和化學指示卡兩種。采用歐盟標準，通過傳感器檢測物理參數，可以記錄參數值的整個時間變化過程，而且傳感器測量值可以溯源到國家標準裝置上，通過在標準裝置上分度、校準，能夠保證其測量值的準確性可靠性。相比較而言，物理量的測量比化學量測量更準確、方便并具有更好的時效性，參數的可控性也高得多。我國消毒技術規范的生物指示劑，其含菌量測定是將經歷滅菌過程的指劑在56℃至60℃的環境里培養24小時后觀察結果(見中國消毒技術規范2.1.6.1.4)。而存活時間和殺滅時間的測定，則是將生物指示劑在56℃至60℃的環境里培養7天后通過對活菌記數觀察結果。這是一種鑒定結果嚴重滯后的方法，不能及時確定滅菌設備運行參數是否合格。活菌記數的主觀性很大，準確率遠不及量溫度、壓力等物理量測量方法，給滅菌設備的監測管理人員帶來諸多不變。在滅菌設備需要調整運行參數以滿足特別裝載的滅菌要求或滅菌設備經過維修投入使用前，使用生物指示劑確定合適的運行參數，是一項非常繁雜的工作，主要依賴操作人員的經驗。按照我國技術規范要求，化學指示卡分為三組，滅菌設備的程序也相應分為三組，如132℃/3分鐘；132℃/1分鐘；128℃/3分鐘。運行結束后，對照標準色塊進行確認。132℃/3分鐘的化學指示卡100%的區域*變色時為合格。但是，對變*域大小的判斷、顏色的辨別，主要依靠使用者的經驗和主觀判斷。因此，化學指示卡檢測的結果不確定性和局限性很大。