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技術文章

了解一下壓片機運行中會遇到的故障

閱讀:706          發布時間:2023-9-9
了解一下壓片機運行中會遇到的故障
1.壓片機運行時粘沖
片劑表面粘在層析或一小部分,導致表面粗糙、不平或凹陷。一般,這是黏著的。假如片劑的邊沿粗糙或有空缺,則能將其稱為粘模。粘附或粘附的主要原因是:顆粒不足、干燥或材料不易吸水,潤滑液選擇不當或用量不足,沖頭表面生銹或刻字粗糙不光滑。原因要根據實際情況確定并處理。
2.超過融解極限
(上海天九壓片機)片劑不能在規定的時間內融解規定量的藥品,即融解超出極限或稱為不過關融解,這將使片劑無法發揮應有的功效。內服片劑后,它必須歷經多個過程,比如溶散融解和吸收,任何這些階段里的任何問題都會影響藥品的具體作用。
3.片劑殘片
片劑分裂的狀況稱為分裂。假如分拆的位置發生在片劑的頂端(或底端),一般稱為到頂。這是分拆的一種普遍方式。壓力分布不均勻及其從而導致的彈性回復率差別是導致縫隙的主要原因。處理殘片問題的關鍵是應用彈性低,延展性大的輔材,以減少材料的總體彈性回復率。此外顆粒里的細粉過多,顆粒太干,粘結力弱或劑量不足,片劑太厚和抑制太快還會造成分裂。
4.片劑疏松片
片劑不夠硬,稍稍觸碰便會裂開的狀況稱為片劑松脫。
5.片劑重量差異超過限定
表明片劑凈重超出藥典中要求的片劑重量差異的允許范疇。壓片機片劑重量差異超限的原因及解決方法如下:
(1)顆粒的流通性不好有時流入模孔的顆粒數量少,造成片劑凈重差太大應當再次制粒,或是添加更好的流動助劑,比如細粉硅膠,以提升顆粒的流通性。
(2)顆粒中細粉過多或顆粒大小差異較大,導致材料重而輕流入模孔。多余的細粉應清除或再次制粒;
(3)料倉里的顆粒一般太小,這將造成入料凈重的起伏,并使片劑凈重的差值超出限定。因而,料倉里的顆粒應始終超出1/3。
(4)沖頭和模孔的一致性不好。比如下沖頭的外圍與模孔壁之間有大量的粉末泄露,這將造成下沖頭發生“澀沖頭"狀況,難以避免地造成材料填充不夠。因而壓片機沖頭應更換頭模環。


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