產地類別 | 國產 |
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產品簡介
詳細介紹
車載樣品冷藏箱FYL-YS-30L廠家簡介:
車載樣品冷藏箱FYL-YS-30L廠家----北京福意聯是國內恒溫箱,冷藏柜,低溫冰箱,寬溫設備,車載冷鏈運輸設備的業制造商。公司坐落于都北京,主要從事大學、研究、、商品檢驗檢疫、制藥公司、生物科技開發公司和食品工業。
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參數:
車載冷鏈運輸系列:
型號 | 功率 | 箱內溫度 | 尺寸 | 重量 |
FYL-YS-50LL | 70w | -12℃~10℃ | 430×480×510mm | 23KG |
FYL-YS-100LL | 70w | -12℃~10℃ | 480×490×840mm | 25KG |
FYL-YS-18A | 35W | -25℃~25℃ | 520×270×360mm | 9.5KG |
FYL-YS-30L | 45W | -25℃~10℃ | 560×400×398mm | 18KG |
FYL-YS-45L | 50w | -25℃~10℃ | 650×400×430mm | 20KG |
FYL-YS-60L | 55w | -25℃~10℃ | 650×400×520mm | 22.5KG |
FYL-YS-108L | 60w | -25℃~10℃ | 605×570×932mm | 27.5KG |
FYL-YS-158L | 70w | -25℃~10℃ | 955×585×825mm | 37KG |
FYL-YS-178L | 75w | -25℃~10℃ | 965×520×855mm | 39KG |
FYL-YS-258L | 85w | -25℃~10℃ | 1040×630×910mm | 54KG |
FYL-YS-258L | 85w | -25℃~10℃ | 1048×560×905mm | 54KG |
車載冷鏈運輸系列(高配):
型號 | 容積 | 功率 | 溫度范圍 | 尺寸 | 重量 |
FYL-YS-81A | 81L | 80W | -18℃~10℃ | 791x483x533mm | 31KG |
FYL-YS-105A | 105L | 80w | -18℃~10℃ | 791x483x633mm | 34KG |
FYL-YS-129A | 129L | 80w | -18℃~10℃ | 791x483x733mm | 38KG |
下面產品為雙溫控系統,雙內膽(可同時實現冷藏和冷凍) | |||||
FYL-YS-7 | 73L | 80W | -18℃~10℃ | 791x483x533mm | 31KG |
FYL-YS-95A | 95L | 80w | -18℃~10℃ | 791x483x633mm | 34KG |
FYL-YS-117A | 117L | 80w | -18℃~10℃ | 791x483x733mm | 38KG |
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:與用途:
福意聯的采用優良近技術,使用丹弗斯壓縮機,自行制冷,配有優良的溫控系統,可保持箱內恒溫在一個溫度點,保障設定溫度穩定。實時溫度顯示。讓您的試劑不在受2-8度的困擾。福意聯業的是產品溫度設置范圍大,能優良控制箱內溫度,滿足采樣、樣品運輸、生物制劑,檢測試劑,,酶反應物、有益微生物、物品,食品等冷藏冷凍儲存、恒溫保存及運輸功能。
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產品特點:
1. 微電腦控制,溫度數字顯示,可調整溫度恒定在2-48度之間,波動范圍小。
2. 高優良性:控溫精度高。
3. 設計:采用優良壓縮機制冷技術。
4. 采用風冷式結構,合理設計風道及風量,箱內溫度穩定均勻。
5. 合理設計蒸發器,有效增大制冷面積,提高降溫速度。
6. 雙層擱架設計,可根據存放物品的規格合理調整間隙,充分利用空間。
7. 低功耗:日耗電量僅0.45KWh;寬電壓帶,適合電壓不穩定地區;
8. 觸摸按鍵設計,操作方便簡單。
9、箱體采用數控機床加工成型,造型美觀大方,并采用無反把手,操作簡便。箱體外膽采用
A3鋼板噴塑,增加了外觀質感和潔凈度。
10、適合環境溫度-10℃~45℃下可正常使用;
11、業檢測進行晝夜環境溫度交替實驗,停斷電保溫實驗等各項指標嚴格檢測,符合
衛生要求,獲認可;
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產品價格承諾:
1、在同等競爭條件下,我公司在不以降低產品技術性能、更改產品部件為代價的基礎上,真誠以優良優惠的價格提供給貴方。
2、在保修期內供方將免費和更換屬質量原因造成的零部件損壞,保修期外零部件的損壞,提供的配件只收成本費,由需方人為因素造成的設備損壞,供方或提供的配件均按成本價計。
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臨床試驗的原則和方法——新藥臨床試驗的分期和主要內容
一、新藥臨床試驗方案設計要求
1.遵守有關的法規
臨床試驗應遵守有關法規和指南,如管理法、注冊管理辦法、新藥審批辦法、臨床試驗管理辦法(附3)等。同時有以人為對象的研究必須符合《赫爾辛基宣言》(附4)和*醫學委員會頒布的《人體生物醫學研究*道德指南》的道德原則,即公正、尊重人格、力求使受試者優良受益和盡可能避免傷害。法規是履行法律,具有、比法律更具體、具可操作性;指南比法規更詳細具體、與法規保持*,但指南的要求是非的。
2.試驗方案的制定
試驗方案依據“重復、對照、隨機、均衡”的原則制定。實例見附錄2:莫沙必利治療功能性消化不良雙盲、雙模擬、多隨機對照臨床試驗
二、新藥臨床試驗的分期和主要內容
新藥臨床通常分為4期,每一期均有不同要求和目的,需要的病例數也不盡相同,表2列出了4期新藥臨床試驗的主要內容和特點。
1.新藥臨床I期
為初步的臨床藥理學及人體安全性評價,是在大量實驗室研究、試管實驗與動物實驗基礎上,將新療法開始用于人類的試驗。目的在于了解劑量反應與毒性.進行初步的安全性評價,研究人體對新藥的耐受性及藥代動力學,以提供初步的給藥方案。受試對象一般為健康志愿者,在特殊情況下也選擇病人作為受試對象。方法為開放、基線對照、隨機和盲法。一般受試例數為20至30例。
2.新藥臨床II期
主要對新藥的有效性、安全性進行初步評價,確定給藥劑量。一般采用嚴格的隨機雙盲對照試驗,以平行對照為主。通常應該與療法進行比較,也可以使用安慰劑。我國現行法規規定,試驗組和對照組的例數都不得低于100例。需注意診斷、療效的性、性和統一性。要根據試驗目的選擇恰當的觀測指標,包括診斷指標、療效指標、安全性指標。選擇指標時,應注意其客觀性、可靠性、靈敏度、特異性、相關性和可操作性。參照臨床前試驗和Ⅰ期臨床試驗的實際情況制定藥物的劑量研究方案。應有符合倫理學要求的中止試驗的和個別受試對象退出試驗的。對不良事件、不良反應的觀測、判斷和及時處理都應作出具體規定。應有嚴格的觀測、記錄及數據管理制度。試驗結束后,對數據進行統計分析,由有關人員對藥物的安全性、有效性、使用劑量等作出初步評價和結論。
3.新藥臨床III期
為擴大的多隨機對照臨床試驗,旨在進一步驗證和評價的有效性和安全性。試驗組例數一般不低于300例,對照組與治療組的比例不低于1:3,具體例數應符合統計學要求??筛鶕酒谠囼灥哪康恼{整選擇受試者的,適當擴大特殊受試人群,進一步考察不同對象需劑量及其依從性。
4.新藥臨床IV期
Ⅳ期臨床試驗是在新藥上市后的實際應用過程中加強,在更廣泛、更*的實際應用中繼續考察療效及不良反應。可采用多形式的臨床應用和研究。Ⅳ期臨床試驗一般可不設對照組,但應在多家進行,觀察例數通常不少于2000例。 本期試驗應注意考察不良反應、禁忌癥、*療效和使用時的注意事項,以便及時發現可能有的遠期副,并評估遠期療效。此外,還應進一步考察對患者的經濟與生活質量的影響。
表2. 新藥臨床研究分期和主要內容
分期研究類型研究目的舉例
I期人體藥理學評價耐受性;藥物動力學/藥效學的定義和描述;藥物代謝和藥物相互;評價藥物活性。單劑量、多劑量的耐受性研究;單劑量、多劑量的藥物動力學和/或藥效學研究;藥物相互研究。
II期探索治療研究對目標適應證的;為后續研究估計給藥方案;為療效確證研究(III期研究)的設計、終點、方法學提供依據使用替代或藥理學終點或臨床措施,在小范圍的患者中進行相對短期的優良早期試驗;劑量-效應探索研究。
III期確證治療說明/確定療效;建立安全性資料;為利益/風險關系評價提供足夠依據以優良注冊;確立劑量-效應關系。良好的對照研究以確證療效;隨機平行的劑量-效應研究;臨床安全性研究;死亡率/發病率結果的研究;大規模試驗。
IV期臨床應用改進對藥物在一般患者、特殊患者和/或環境的利益/風險關系的認識;確定較少見的不良反應;改進劑量*。死亡率/發病率結果的研究;比較療效研究;其他治療終點的研究;大規模試驗;藥物經濟學研究
三、新藥臨床試驗應注意的事項
在臨床試驗的實施過程中,必須注意:
1. 設立倫理委員會并明確其職能,參試者的篩選,參試者的知情同意(知情同意書),參試者人數;
2. 分配參試者到各組去的隨機化方法,隨機化編碼表的制定和管理(特別是盲底的管理),出現緊急情況時緊急解盲的程序;
3. 對照藥物選擇(安慰劑),療效指標的選??;
4. 隨訪計劃,不良事件的定義和處理程序;
5. 病例報告表的設計、填寫、管理;
6. 數據的核對、錄入和計算機數據庫的設計、維護和管理;
7. 出現失訪和中途退出等事件時的對策;
8. 第三方監察的設立和職責;
9. 中期分析計劃,中期分析解盲程序,統計分析計劃,ITT(意圖治療分析)原理,處理可疑值的操作程序;
10. 整個實施過程中有資料的歸檔、責任人的簽名等。